北方药学２０１７年第１４卷第２期 ｌ５１ 痰热清注射液的不良反应分析 ，ｌ午思华（梅州市第二中医医院药剂科梅少Ｉ＇１ ５１４０００） 摘要：目的：分析痰热清注射液的不良反应。方法：选取我院收治的使用痰热清注射液患者１４９例，对其临床资料进行整理分析，通 过了解临床资料，分析不良反应。结果：本组１４９例患者，其中６１～８０岁患者最多，其次是≥８０岁患者，２０￣４０岁患者最少，其次是 ４１～６０岁患者。药物过敏２１例，其中青霉素类（５２．３８％）最多，其次是头孢霉素类（１９．０５％），克林霉素和丹参注射液并列最少 （４．７６％）。原发疾病中慢性阻塞性肺疾病患者最多（５５．０３％），其次是肺炎患者（３１．５４％），急性咽炎和上呼吸道感染患者并列最少 （０．６７％）。合并疾病中高血压患者最多（３９．６０％），其次是冠心痛患者（２６．１７％），糖尿病患者最少（０．６７％），其次是骨质疏松及高血 脂症患者（２．０１％）。其中合并使用抗微生物药的患者最多（９４．６３％），其次是平喘药患者（６０．４０％），止血药患者最少（７．３８％）。其次 是心血管系统药盒改善微循环患者（８．０５％）。患者总体不良反应发生率２．６８％。结论：痰热清注射液的不良反应一般较轻，可能与 患者年龄性别相关，也具有联合用药禁忌，临床用药需要注意。 关键词：痰热清注射液不良反应分析 中图分类号：Ｒ２８６ 文献标识码：Ｂ 文章编号：１６７２—８３５１（２０１７）０２—０１５１—０２ Ａｎａｌｙｓｉｓ ｏｆ ｔｈｅ ａｄｖｅｒｓｅ ｅｆｆｅｃｔｓ ｏｆ Ｔａｎｒｅｑｉｎｇ Ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ Ｘｕ Ｓｉｈｕａ（Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ ｏｆ ｐｈａｒｍａｃｙ，ｓｅｃｏｎｄ ｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌ Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ Ｈｏｓｐｉｔａｌ ｏｆ Ｍｅｉｚｈｏｕ Ｃｉｔｙ，Ｍｅｉｚｈｏｕ ５１４０００，Ｇｕａｎｇｄｏｎｇ） Ａｂｓｔｒａｃｔ：Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ：ｔｏ ａｎａｌｙｚｅ ｔｈｅ ａｄｖｅｒｓｅ ｅｆｆｅｃｔｓ ｏｆ Ｔａｎｒｅｑｉｎｇ ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ．Ｍｅｔｈｏｄｓ：１ ４９ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｉｔｈ ｔｈｅ ｕｓｅ ｏｆ Ｔａｎｒｅｑｉｎｇ Ｉｎｉｅｃｔｉｏｎ ｉｎ ｏｕｒ ｈｏｓｐｉｔａｌ ｗｅｒｅ ｓｅｌｅｃｔｅｄ，ａｎａｌｙｚｅｄ ｔｈｅ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｄａｔａ，ｔｈｒｏｕｇｈ ｔｈｅ ｕｎｄｅｒｓｔａｎｄｉｎｇ ｏｆ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｄａｔａ，ａｎａｌｙｓｉｓ ｏｆ ｉｔｓ ａｄｖｅｒｓｅ ｒｅａｃｔｉｏｎｓ． Ｒｅｓｕｈｓ：ｏｆ ｔｈｅ １４９ ｐａｔｉｅｎｔｓ，ｏｆ ｗｈｉｃｈ ６１—８０ ｙｅａｒｓ ｏｌｄ ｗｅｒｅ ｔｈｅ ｍｏｓｔ，ｆｏｌｌｏｗｅｄ ｂｙ ｍｏｒｅ ｔｈａｎ ８０ ｙｅａｒｓ ｏｌｄ ｐａｔｉｅｎｔｓ ２０—４０ ｙｅａｒｓ ｏｌｄ． ｗｅｒｅ ｔｈｅ ｌｅａｓｔ，ｆｏｌｌｏｗｅｄ ｂｙ ｔｈｅ ４１—６０ ｙｅａｒ ｏｌｄ ｐａｔｉｅｎｔｓ．２１ ｃａｓｅｓ ｏｆ ｄｒｕｇ ａｌｌｅｒｇｙ，ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ ｐｅｎｉｃｉｌｌｉｎ（５２．３８％），ｆｏｌｌｏｗｅｄ ｂｙ ｃｅｆａｚｏｌｉｎｓ （１９．０５％），ｃｌｉｎｄａｍｙｃｉｎ ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ ａｎｄ Ｄａｎｓｈｅｎ ｔｉｅｄ ａｔ ｌｅａｓｔ （４．７６％）．Ｔｈｅ ｐｒｉｍａｒｙ ｄｉｓｅａｓｅｓ ｉｎ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｉｔｈ ｃｈｒｏｎｉｃ ｏｂｓｔｒｕｃｔｉｖｅ ｐｕｌｍｏｎａｒｙ ｄｉｓｅａｓｅ ｍｏｓｔ（５５．０３％），ｆｏｌｌｏｗｅｄ ｂｙ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｉｔｈ ｐｎｅｕｍｏｎｉａ（３ １．５４％），ａｃｕｔｅ ｐｈａｒｙｎｇｉｔｉｓ ａｎｄ ｕｐｐｅｒ ｒｅｓｐｉｒａｔｏｒｙ ｔｒａｃｔ ｉｎｆｅｃｔｉｏｎ（０．６７％）．Ｔｉｅｄ ａｔ ｌｅａｓｔ ｗｉｔｈ ｄｉｓｅａｓｅｓ ｏｆ ｈｙｐｅｒｔｅｎｓｉｏｎ ｗｅｒｅ ｔｈｅ ｍｏｓｔ（３９．６０％），ｆｏｌｌｏｗｅｄ ｂｙ（２６．１７％）ｉｎ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｉｔｈ ｃｏｒｏｎａｒｙ ｈｅａｒｔ ｄｉｓｅａｓｅ，ｄｉａｂｅｔｅｓ ｗｅｒｅ ｔｈｅ ｌｅａｓｔ（０．６７％），ｆｏｌｌｏｗｅｄ ｂｙ ｏｓｔｅｏｐｏｒｏｓｉｓ Ａｎｄ ｆｏｒ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｉｔｈ ｈｙｐｅｒｌｉｐｉｄｅｍｉａ（２．０１％）．Ｔｈｅ ｃｏｍｂｉｎｅｄ ｕｓｅ ｏｆ ａｎｔｉ ｍｉｃｒｏｂｉａｌ ｄｒｕｇｓ ｍｏｓｔ ｐａｔｉｅｎｔｓ（９４．６３％），ｆｏｌｌｏｗｅｄ ｂｙ ａｓｔｈｍａ ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ ｐａｔｉｅｎｔｓ（６０．４０％），ｈｅｍｏｓｔａｔｉｃ ｄｒｕｇｓ ｗｅｒｅ ｔｈｅ ｌｅａｓｔ 【７＿３８％） ｆｏｌｌｏｗｅｄ ｂｙ ｃａｒｄｉｏｖａｓｃｕｌａｒ ｓｙｓｔｅｍ ｆｏｒ ｍｉｃｒｏｃｉｒｃｕｌａｔｉｏｎ ｏｆ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｉｔｈ （８．Ｏ５％）．Ｔｈｅ ｏｖｅｒａｌｌ ｉｎｃｉｄｅｎｃｅ ｏｆ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｉｔｈ ａｄｖｅｒｓｅ ２．６８％．ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ：ａｄｖｅｒｓｅ ｒｅａｃｔｉｏｎｓ Ｔａｎｒｅｑｉｎｇ ｔｈｅ ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ ｉｓ ｇｅｎｅｒａｌｌｙ ｍｉｌｄ，ｍａｙ ｂｅ ａｓｓｏｃｉａｔｅｄ ｗｉｔｈ ａｇｅ ａｎｄ ｓｅｘ ｏｆ ｐａｔｉｅｎｔｓ． ｗｉｔｈ ｃｏｍｂｉｎｅｄ ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ ｃｏｎｔｒａｉｎｄｉｃａｔｉｏｎｓ，ｃｌｉｎｉｃａｌ ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ ｓｈｏｕｌｄ ｂｅ ｎｏｔｅｄ． Ｋｅｙ ｗｏｒｄｓ：Ｔａｎｒｅｑｉｎｇ ｉｎｉｅｃｔｉｏｎ Ａｄｖｅｒｓｅ ｒｅａｃｔｉｏｎ Ａｎａｌｙｓｉｓ 痰热清注射液是我院呼吸科常用药物，具有抗感染作用，一 １．４统计学方法：数据采用专业ＳＰＳＳ１７．０软件进行统计学分析 般用于呼吸道疾病ｌ１ｌ２１。该药物在国内运用比较广泛，但需要注 处理。计数资料用率（％）表示，计量资料以Ｇ＋ｓ）表示，组问ｔ检 意用药安全，避免不良反应的发生［３１。一般药物的不良反应发生 验，计数资料采用ｘ 检验，Ｐ＜０．０５为差异有统计学意义。 可能与患者年龄、性别、过敏史以及联合用药等因素有关，本研究 ２结果 进行了详细探讨，分析痰热清注射液的不良反应，现报道如下。 ２．１不同性别患者的年龄分布：本组１４９例患者，其中６１～８０岁 １资料与方法 患者最多，其次是≥８０岁患者，２０—４０岁患者最少，其次是４１ １．１一般资料：我院２０１３年３月２３ Ｅｔ ２０１５年３月２３日收治 ６０岁患者。见表１。 表１不同性别患者的年龄分布 的使用痰热清注射液患者１４９例，其中男性１０２例，女性４７例， 年龄２０～９１岁，平均年龄（１６．８＋４．９）岁。 １．２方法：整理患者的性别、年龄、原发疾病、痰热清使用情况、合 并用药、不良事件发生情况等。 １．３观察指标：观察男性和女性不同年龄段的分布人数，患者各 类药物的过敏率，原发疾病的分布情况，合并疾病的分布情况， 合并用药的分布情况，不良反应发生情况。 ２．２患者合并用药的药物过敏情况：本组１４９例患者，合并用药 细胞膜上的钙、钾、钠通道予以阻断，理气开郁，延长动作电位时 性高，值得临床推广。 程，降低心肌细胞自律性，可对折返激动显著抑制。美托洛尔是 参考文献 种心律失常Ⅱ类药，减缓异位起搏点频率，为此药的主要作用 ［１］李春善．稳心颗粒联合关托洛尔对心律失常患者的疗效及心 机制，延缓房室旁道兴奋传导，对于缺血区心肌的室颤阈值具有 功能指标的影响［Ｊ］．国际医药卫生导报，２０１５，２１（５）：６７６—６７８． 一提升效果，另外，还可对缺血区心肌血供大幅改善，实现心肌耗 氧量的降低，预防猝死及抗心律失常作用明显［４－５３。ＱＴｃｄ正常值 为＜６０ｍｓ，ＱＴｄ为＜５０ｍｓ，ＱＴｄ乃是室性心律失常的关键敏感指 标，有助于冠心病的诊断，能够预测预后。由本次研究结果可知， 观察组交界性早搏数、房性早搏数、室性早搏数、ＱＴｃｄ及ＱＴｄ 【２】徐国兰．稳心颗粒结合美托洛尔治疗冠心病合并心律失常患 者的效果研究［Ｊ】．大家健康（学术版），２０１５（９）：１３９—１４０． ［３］詹静．浅谈稳心颗粒、关托洛尔共同治疗冠心病心律失常的有 效性『Ｊ１．中国继续医学教育，２０１５（４）：２６０—２６１． 【４］于大印．冠心病心率失常应用美托洛尔联合稳心颗粒治疗的 相比对照组，治疗总有效率相比对照组，不良反应发生率相比对 疗效分析…．基层医学论坛，２０１６，２０（１１）：１４７０—１４７１． 照组，均优于后者且差异明显。由此可知，针对冠心病心律失常， ［５】李燕．浅谈美托洛尔联合稳心颗粒治疗冠心病合并心律失常 采用美托洛尔联合稳心颗粒治疗，效果显著，不良反应少，安全 的临床疗效ｌＪ１．医药卫生（英文版），２０ｌ６（３）：００１４６． １５２ 北方药学２０１７年第１４卷第２期 的药物过敏２ｌ例，其中青霉素类（５２．３８％）最多，其次是头孢霉 上，其中３例为男性，不良反应的发生可能与患者年龄有关，以 素类（１９．０５％），克林霉素和丹参注射液并列最少（４．７６％）。见表２。 男性患者为主，原因在于男性吸烟者较多，呼吸道疾病发生频 表２患者合并用药的药物过敏情况 繁，因此痰热清注射液的使用率高于女性。不良反应发生与年 龄相关的原因可能是老年患者身体不如年轻人，身体器官不同 程度衰退，对药物的耐受不如年轻患者，导致了不良反应发生率 显著升高，因此在对老年患者使用痰热清注射液时需要特别注 意 。本研究结果中显示，使用痰热清的患者中半数对青霉素 过敏，但不良反应结果中，仅有１例青霉素过敏患者发生不良反 应，可能系其他原因导致，说明了青霉素等药物过敏史与痰热清 注射液不良反应发生并不相关，但考虑到一般痰热清注射液会 联合用药仍然需要关注患者的过敏史罔。痰热 ２．３患者原发疾病及合并症分布：本组１４９例患者，原发疾病中 联合抗生素使用，联合用药一般很少出现安全性问题，但需要 慢性阻塞性肺疾病患者最多（５５．０３％），其次是肺炎患者 清注射液合理配伍，该药物不能与氨基苷类、氨溴索注射液、头孢菌素、大 （３１．５４％），急性咽炎和上呼吸道感染患者并列最少（Ｏ．６７％）。合 注意的是，喹诺酮类抗生素联合使用，临床用药时需要避免与上 并疾病中高血压患者最多（３９．６０％），其次是冠心病患者 环内酯类、９Ｉｌｏｌ。另外，本研究并未发现痰热 （２６．１７％），糖尿病患者最少（０．６７％），其次是骨质疏松及高血脂 述药物联用，以免出现不良反应［症患者（２．０１％）。见表３。 表３患者原发疾病及合并症分布 清注射液的不良反应发生与患者原发疾病存在关系。 根据临床研究，痰热清发生的不良反应大多数为变态反应， 也可能导致水肿、胸闷、呕吐等，少数患者会出现心肾功能受损、 神经过敏反应，严重的不良反应较少。其导致不良反应的机制 与药物中包含的黄酮类、肌醇、己六醇、皂苷等有关，患者可能会 对上述物质过敏，痰热清注射液在生产过程中无法做到完全提 纯，包含的杂质也可能引起过敏反应。 综上所述，痰热清注射液是临床常用于呼吸系统治疗的药 物，总体而言十分安全，但仍然难以避免会有不良反应发生。不 良反应主要集中发生在男性高龄患者中，在临床用药时需要注 意。患者的青霉素过敏史和痰热清注射液的不良反应发生并无 相关性，但存在配伍禁忌，需要特别注意。 ２．４患者合并用药情况分布：本组１４９例患者，其中合并使用抗 参考文献 微生物药的患者最多（９４．６３％），其次是平喘药患者（６０．４０％）， 『ｌｌＹ－晓青．痰热清注射液联合头孢菌素治疗老年慢性支气管炎 止血药患者最少（７．３８％），其次是心血管系统药盒改善微循环 的疗效分析『Ｊ］．中国老年学杂志，２０１１，３１（１８）：３５１５—３５１７． 患者（８．０５％）。见表４。 表４患者合并用药情况分布 『２１白云苹，王至婉，王明航，等．痰热清注射液联合抗生素治疗慢 性支气管炎急性发作期随机对照试验［Ｊ］．中国老年学杂志， ２０１２。３２（１５）：３１９１—３１９３． ｆ３］唐启令，孙永旭，梁延平，等．痰热清注射液致不良反应／事件 的个案用药适宜性分析［Ｊ］．中国医院药学杂志，２０１４，３４（２１）： １８７６—１８７８． ［４］宋丽娟．痰热清注射液致药品不良反应文献分析［Ｊ】．现代中西 医结合杂志，２０１４（１８）：２０１４—２０１５． 【５］Ｊｉ，Ｙ．，Ｙｉｎｇ，Ｈ．，Ｄｅｗｓ，Ｐ．ｅｔ ａ１．Ａ Ｐｏｔｅｎｔｉａｌ Ｃａｕｓａｌ Ａｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ Ｍｉｎｉｎｇ Ａｌｇｏｒｉｔｈｍ ｆｏｒ Ｓｃｒｅｅｎｉｎｇ Ａｄｖｅｒｓｅ Ｄｒｕｇ Ｒｅａｃｔｉｏｎｓ ｉｎ Ｐｏｓｔ— ｍａｒｋｅｔｉｎｇ Ｓｕｒｖｅｉｌｌａｎｃｅ［Ｊ］．ＩＥＥＥ ｔｒｎｓａａｃｔｉｏｎｓ ｏｎ ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ ｔｅｃｈｎｏｌ— ｏｇｙ ｉｎ ｂｉｏｍｅｄｉｃｉｎｅ：Ａ ｐｕｂｌｉｃａｔｉｏｎ ｏｆ ｔｈｅ ＩＥＥＥ Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ ｉｎ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ ａｎｄ Ｂｉｏｌｏｇｙ Ｓｏｃｉｅｔｙ，２０１１，１５（３）：４２８－４３７． ２．５不良反应：本组１４９例患者，血尿３例，胸闷１例；其中３例 『６１许娟，吴红彦，要林青，等．儿童和成人使用痰热清注射液后发生 为男性，１例为女性；所有并发症发生患者高于６Ｏ岁，发生不良 不良反应差异分析们．国际中医中药杂志，２０１３，３５（２）：１Ｏ６－１０８． 反应的患者中，仅有１例有青霉素过敏史，合并其他药物使用的 『７１王海燕，鲁杰，刘丽，等．痰热清注射液治疗急性支气管炎临床 患者中并未发现不良反应。患者总体不良反应发生率２．６８％，停 疗效分析『Ｊ］．重庆医学，２０１５，４４（２０）：２８４０—２８４１． 药后，恢复正常。 ３讨论 ｆ８１李莲华，陈琦，谢娟，等．痰热清注射液引起严重不良反应１例 【Ｊ］．贵阳医学院学报，２０１２，３７（６）：６９０－６９１． ＶＳ．ｈｉｇｈ ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ ｌｉｑｕｉｄ ｃｈｒｏｍａｔｏｇｒａｐｈｙ ｆｉｎｇｅｒｐｒｉｎｔ：Ｐｒｅｄｉｃｔｉｏｎ ｏｆ ａｄｖｅｒｓｅ ｄｒｕｇ ｒｅａｃｔｉｏｎｓ ｏｆ ｃｏｍｂｉｎａｔｉｏｎ ｆｏｒ Ｃｈｉｎｅｓｅ ｍｅｄｉｃｉｎｅ ｉｎ— 痰热清注射液是临床常用的抗感染药物，主要成分包括熊 ［９］Ｃｈｅｎ，Ｌ．，Ｑｉｕ，Ｌ．，Ｙａｎ，Ｄ．ｅｔ ａ１．Ｉｓｏｔｈｅｒｍａｌ ｔｉｔｒａｔｉｏｎ ｃａｌｏｒｉｍｅｔｒｙ 胆粉、黄苓、山羊角以及金银花和连翘等，主要运用于各种感染 以及呼吸道疾病，运用比较广泛柳。该药物虽然有效，但仍然有 许多不良反应报道，药物疗效固然重要，用药安全ｌ生也应该注 ｊｅｃｔｉｏｎｓ［Ｊ］．Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ ｔｈｅｒｍａｌ ａｎａｌｙｓｉｓ ａｎｄ ｃａｌｏｒｉｍｅｔｒｙ，２０１３，１ １ １ ９６５—９７０． 意，对痰热清注射液的不良反应进行探讨有助于临床医师作出 （１）：选择，在更安全的情况下使用该药，具有临床意义［ｓｌ。 『ＩＯ］Ｒ４柳，齐彩缤，强巴次仁，等．１０例痰热清注射液致过敏性休 本研究结果中显示，发生不良反应的患者年龄均在６０岁以 克文献分析『Ｊ１．中国药物警戒，２０１２，９（８）：４７９—４８１．
