前列腺癌中相关性诊断指标的临床研究
目的 研究一种具有高度敏感性和特异性的血清标记物，能够早期诊断前列腺癌。方法 收集200例病例分为3组，第1组：100例经确诊为前列腺癌；第2组：50例经确诊为前列腺增生与肥大；第3组：50例正常人为阴性对照。然后，分别对它们采取血液进行前列腺特异性抗原和酸性磷酸酶水平的定量检测，研究其阳性率、敏感性和特异性。 结果 阳性率：TPSA为97%，ACP为12%； 敏感性：TPSA为100%，ACP为10%；特异性：TPSA为97%，ACP为12%。 结论 TPSA阳性结果可以诊断为前列腺癌或前列腺增生与肥大，TPSA的阴性结果可排除前列腺癌。因此，当前列腺发生癌变时，TPSA可作为一种高度敏感性和特异性的血液标记物，TPSA可以早期诊断前列腺癌和前列腺增生与肥大。
[Abstract] Objective To investigate a highly sensitive and specific blood marker,it can earlier eamine and diagnose a patient with prostate cancer. Methods 200 case were divided into three groups. The first group,100 case were diagnosed into prostate cancer. The second group,50 case were diagnosed into prostate hyperplasia or hypertrophy. And the third group,50 case were negative comparison. Respectively took its blood into be measured the TPSA and ACP levels,studying its positive rate,sensitivity and specificity. Results TPSA positive rate was 97%,sensitivity was 100%,specificity was 97%;ACP positive rate was 12%,sensitiveity was 10%,specificity was 12%. Conclusion TPSA positive result can diagnose into prostate cancer,prostate hyperplasia or hypertrophy. TPSA negative result can exclude prostate cancer. Therefore， TPSA is the highly sensitive and specific blood marker as prostate arises cancer. It can early diagnose prostate cancer,prostate hyperplasia or hypertrophy.
[Key words] Prostate specific antigen;Prostate cancer;Prostate hyperplasia;Prostate hypertrophy;Acid phosphatase
前列腺特异抗原（prostate specific antigen，TPSA）是由前列腺腺泡和导管的上皮细胞合成分泌到精液中的一种单链糖蛋白，是精浆的主要成分之一[1]，其分子量为34 ku，编码基因定位于19q13，TPSA仅存在于前列腺上皮细胞的胞质、导管上皮和黏液内[2]。在功能上属于类激肽释放酶的一种丝氨酸蛋白酶，参与精液的液化过程，是临床常规用于前列腺良性与恶性疾病诊断与鉴别诊断及前列腺癌患者术后随访的重要指标[3]。
1资料与方法
1.1一般资料
全组200例：前列癌100例；前列增生与肥大50例；阴性对照组50例。年龄18~80岁，平均（49.5±5.8）岁。
1.2原理
TPSA是前列腺组织中的糖蛋白，具有丝氨酸蛋白酶性；正常情况下，在血液中浓度水平极低，当前列腺增生与肥大或发生癌变时，前列腺组织才大量产生这种糖蛋白，进而释放入血液中。
1.3仪器与试剂
仪器选用德国西门子Centaur XP全自动化学发光免疫分析仪和日立7060型全自动生化分析仪。试剂由德国西门子和上海科华试剂有限公司提供。
1.4方法
将200例被测试的病例分为3组。第1组：50例经临床确诊为正常实验组（即阴性对照组），分别取其血液进TPSA和ACP定量检测。第2组：50例经临床确诊为前列腺增生与肥大，分别取血液进行TPSA和ACP定量检测。第3组：100例经临床确诊为前列腺癌患者，分别取其血液进行TPSA和ACP定量检测。
1.5统计学处理
统计学软件版本号为Chiss2004，全部数据以（）表示，数据分析采用方差分析，P＜0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1正常人中ACP与TPSA水平比较
第1组正常实验组（即阴性对照组），ACP均为阴性（＜300 IU/L）；TPSA均为阴性（＜4.0 μg/L）。见表1。
2.2前列腺增生与肥大患者中ACP与TPSA水平比较
第2组50例前列腺增生与肥大患者，ACP均为阴性（＜300 IU/L）；48例TPSA为阳性（4.0~10.0 μg/L），差异有统计学意义（P＜0.01）。见表2。
2.3前列腺癌患者中ACP与TPSA水平比较
第3组100例经临床确诊为前列腺癌患者，有12例ACP为阳性（＞300 IU/L）；有97例TPSA为阳性（＞10.0μg/L），差异有统计学意义（P＜0.01）。见表3。
在前列腺癌患者中，TPSA的阳性率为97%，敏感性为100%，特异性为97%；ACP的阳性率为12%，敏感性为10%，特异性为12%。由此可见，TPSA预见
前列腺癌发生的敏感性为100%，TPSA阴性结果提示前列腺癌发生的风险性极低微。因此，TPSA是前列腺组织发生癌变时最具有特异性和敏感性的标记物，它可以早期预见患者前列腺癌 发生或作为排除患者前列腺癌的标记物。
3讨论
前列腺特异抗原是前列腺癌最敏感的肿瘤标志物，近期研究表明，TPSA速率、TPSA密度、TPSA随年龄变化范围三项，在临床应用中更有实际意义。前列腺癌的TPSA速率显著高于前列腺增生和正常组，因此TPSA速率可区分早期前列腺癌和前列腺增生症。TPSA密度（TPSAD），即血清TPSA浓度与前列腺体积的比值。当TPSA浓度轻度升高，而前列腺体积小时，也提示前列腺癌的存在；当前列腺体积大时，虽有TPSA的升高，也可能只是良性前列腺增生。当患者TPSA在正常值高限或轻度增高时，用TPSAD可指导医师决定是否进行活检或随防。正常血清TPSA的浓度随年龄而增加，将年龄因素和TPSA浓度综合考虑，更容易在年轻患者中早期发现前列腺癌。目前，国内外通常把TTPSA＞4 μg/L作为筛选前列腺癌的临界值，把TTPSA结果在4～10 μg/L之间称为灰色区域，前列腺癌与前列腺增生均有可能，而当TTPSA＞10μg/L时，前列腺癌可能性极大[4]。对于FTPSA/TTPSA比值，各文献报道不一致，有以0.16为标准的，也有以0.19或0.25等为临界值，当血清TTPSA在灰色区域时，FTPSA/TTPSA显得非常重要，FTPSA/TTPSA大于临界值时，前列腺癌可能性小，当FTPSA/TTPSA值小于临界值时，前列腺癌可能性较大。一般认为，TTPSA、FTPSA联合测定可使前列腺恶性疾病的检出率提高到90%以上。作为一种肿瘤标志物，TPSA测定有其不可替代的优越性；但也存在很多不足，TPSA仅具有前列腺组织特异性而不具前列腺癌特异性；当前列腺缺血、增生、急性尿潴留、前列腺炎、膀胱镜检查、直肠指检或按摩时，血清TPSA明显升高。因此TPSA作为早期诊断前列腺癌的指标，还缺乏足够的敏感性和特异性。尤其是前列腺癌与良性前列腺增生的血清TPSA结果存在相当程度的重叠，但将血清TPSA检测与临床相结合时，TPSA能显著提高前列腺癌的诊断，这一点得到普遍的认可。
[参考文献]
[1] Thompson IM，Pauler DK，Goodman PJ，et al.Prevalence of prostate cancer among men with a prostate-specific antigen level ＜ or =4.0 ng per milliliter[J]. New England Journal of Medicine，2009，350（22）：2239-2246.
[2] Carter HB，Ferrucci L，Kettermann A，et al.Detection of Life-threatening prostate cancer with prostate-specific antigen velocity during a window of curability. Journal of the National Cancer Institute 2009，98（21）：1521-1527.
[3] 康格非，巫向前.临床生物化学和生物化学检验[M].第3版.北京：人民卫生出版社，2010：179.
[4] Black MH，Gai M，Ponzone R，et al. Serum total and free prostate-specific antigen for breast cancer diagnosis in women[J].Clin Cancer Res，2010，6（2）：467.
（上接第131页）
固醇性息肉，相对回声稍低的是炎性息肉。恶性病变以单发为多见，体积较大，＞10 mm者应考虑病变性质为恶性，当病灶＞13 mm时，应先考虑为胆囊癌可能性[4]。笔者认为，超声诊断胆囊息肉样病变的良恶性时较为明显的差异仍是息肉的体积大小。本组研究中有2例为胆囊癌，二维超声声像图表现为息肉型，呈乳头状凸起光团自胆囊壁向腔内，带蒂，囊壁增厚，内壁粗糙；三维超声声像图能够清晰显示病变形态不规则。
综上所述，超声显像在胆囊息肉样病变判定有无病变的诊断方面及病变是良性还是恶性做出初步判定方面为临床提供可靠的依据，从而对临床手术方案的选择和指导临床随诊具有重要的临床价值。
[参考文献]
[1] 其先，王廷刚，刘泳，等.397例胆囊息肉样病变超声的诊断价值及随访结果[J].中国微创外科杂志，2010，10（6）：530-531.
[2] 张瑛.胆囊息肉样病变的超声诊断分析[J].中国医学创新，2009，6（13）：62-63.
[3] 张建蕾，梁丽，齐艳，等.胆囊息肉样病变超声多普勒定性诊断价值探讨[J].陕西医学杂志，2011，40（7）：855-856.
[4] 孙艳梅，王淑渡，郭庆伟.胆囊息肉样病变的超声诊断分析[J].影像与介入，2010，17（36）：-90.
