药厂清场操作规程

● 更换品种时；

● 同一品种更换规格或更换批号时； ● 各工序每天工作任务结束时； ● 长时间未生产，重新开始生产时。

4.2 清场项目、次序及要求：清场应按照“先内后外，先上后下、先设备后环境”的总的顺序进行。

4.2.1清出物料：清出剩余物料，退回仓库或备料间； 4.2.2清出产品：清点产品数量，按规定入库或寄库待检； 4.2.3清出文件：将无关的文件、记录清出生产现场，存放到规定位置；

4.2.4清洁生产工具：要求使用的工具、容器清洁、无异物，无前次产品的遗留物。

4.2.5废弃物等应清理出工作间，集中处理。 4.3 清洁设备

4.3.1 按照相应的设备清洁规程清洁设备，要求设备内外无前次生产的物料，无油污，设备外表见本色；

4.3.2 非专用设备、容器、工具应按规定拆洗；

4.3.3 凡直接接触试剂的机器、设备及工具、容器应每批清洗或清理。

4.3.4 清场时，配制和分装器具等应当进行清洗、干燥等洁净处理。

4.4 清洁生产环境

4.4.1 要求地面无积尘、无结垢，门窗、室内照明灯、墙面、开关箱外壳无积灰；

4.4.2 窗户明亮、墙壁见本色，无浮尘，无霉斑，无渗漏，无不清洁的死角。

4.4.3 地面光滑、平整、清洁、无积水，无杂物。

4.4.4 室内不得存放与生产无关的杂品，按各工序所在的生产区洁净级别的要求进行清洁卫生、消毒；

4.5 清场检查

4.5.1 操作人员自检：按“4.2项-4.4项”内容逐项清场至达标，自检。填写“清场记录”中有关项目，交岗位负责人。

4.5.2 初检：各生产小组组长对所辖生产工序按“4.2项-4.4项”内容逐项检查，未达标的项目由原清场者返工至达标为止。达标后交QA终检。

4.5.3 终检：QA按“4.2项-4.4项”内容逐项检查，未达标项目应返工至达标为止。清场终检合格后将清场检验结论填写在批记录中并签发“清场合格证”。

4.5.4“清场合格证”一式两份，一份纳为上一个品种（或同一品种不同规格或批）的生批生产记录，另一份挂在生产区域的明显处，作为后续生产的凭证。

4.6 未取得“清场合格证”不得进行另一品种或同一品种不同规格、不同批号的产品生产。