文件编号: QP-QC-005 山富科技电子有限公司 纠正和预防措施控制程序 一、目的 发布日期: 2014-11-1 版 次: B0 页 码：1 / 6 通过识别不合格及潜在问题的影响程度，采取有效的纠正和预防措施，消除不合格原因，防止不合格再发生，保持质量管理体系的持续改进和不断完善，以达到改进产品质量，增强客户满意的目的。 二、适用范围 适用于公司在产品实现过程及质量体系中对所有不合格所采取的纠正措施和对潜在不合格所采取的预防措施的制订、实施与验证。 三、权责 3.1高层管理部门是纠正措施和预防措施的归口管理部门。 3.2管理者代表负责纠正/预防措施的监督、协调以及资源配置。 3.3品保部负责纠正/预防措施的审核、跟踪验证。 3.4各部门负责对应纠正和预防措施及持续改进的实施。 四、定义 略 五、工作流程 流程图 发现、确定不合格或 潜在不合格 权责 发现部门 重点提示/说明 1.不合格包括产品、过程和体系的不合格或潜在不合格。 2.记录不合格或潜在不合格。 相关文件/记录 不合格品控制程序 品质异常联络指示单 体系审核不符合项报告 过程审核报告 产品审核报告 确定责任 责任部门 1.确定责任部门（含供应商）， 并蒋描述不合格或潜在不合格现象的记录交给相关责任部门。 1.责任部门组织相关人员运用质量工具对不合格进行原因分析，确定根本原因，并将相关内容填入表单。 1.从严重性、出现频次、可识别性、过程成本和质量成本等方面进行评估，确定是否需对不合格或潜在不合格采取措施。 原因分析 责任部门 N 措施需求 Y 结束 责任部门 A 此为山富公司控制文件，严禁私自复印。
文件编号: QP-QC-005 山富科技电子有限公司 纠正和预防措施控制程序 责任部门 发布日期: 2014-11-1 版 次: B0 页 码：2 / 6 纠正/预防措施处置单 A 1.制定纠正/预防措施，明确责任人、完成时间等。 制定纠正/预防措施 N 审批 Y 实施纠正/预防措施 N 有效性验证 品保部 各部门 品保部 1.措施只关系到部门内部的，由主管经理对制定的措施进行审批。 2.措施存在跨部门现象的，由品保部审核，管理者代表批准。 1.责任部门组织人员实施临时和永久措施。 责任部门 Y 标准化/推广 1.责任部门完成纠正和预防措品质异常联络指示单 施后，由品保部或审核员对已完纠正/预防措施处置单 成的纠正/预防措施进行验证。 2.对效果不明显或无效果的，重新制定措施。 记录保存 1.经验证有效的措施，涉及文件文件控制程序 更改的，按《文件控制程序》执行；涉及类似产品或过程的的横向推广。 2.纠正和预防措施的结果由各责任部门提交管理评审。 1.记录保存按《记录控制程序》记录控制程序 执行。 六、作业内容 6.1发现和确定不合格或潜在不合格 6.1.1对质量管理体系各过程输出的信息进行识别，作为纠正措施的信息来源。包括： a) 质量检验和质量审核； b) 过程不合格报告； c) 质量成本报告； d) 市场反馈、退货、抱怨/服务/报告； e) 管理评审； f) 统计过程分析； 此为山富公司控制文件，严禁私自复印。
文件编号: QP-QC-005 山富科技电子有限公司 纠正和预防措施控制程序 g) 设备预见性维护分析； h) 各部门的信息反馈的综合分析结果。 6.1. 2对不合格或潜在不合格进行描述。 发布日期: 2014-11-1 版 次: B0 页 码：3 / 6 a)针对质量检验,质量成本报告,产品审核,市场反馈、抱怨、服务报告,统计过程分析,设备预见性维护分析等各部门的信息反馈的综合分析结果得出的不合格或潜在不合格,用“品质异常联络单”进行记录描述。 b)体系审核得出的不合格或潜在不合格,用“体系审核不符合项报告”进行描述记录。 c) 过程质量审核得出的不合格或潜在不合格,用“过程审核不符合项报告”进行记录描述。 6.2不合格及潜在不合格的责任确认: 6.2.1确定责任部门（含供应商）、并将已描述不合格或潜在不合格的现象的记录表单交给相关责任部门。 6.2.2责任有分歧时由品保部组织协调,必要时由管理者代表作出最后裁定。 6.3不合格及潜在不合格的原因分析 6.3.1组织相关人员运用质量工具对不合格进行原因分析，确定根本原因，并将相关内容填入相关表单。 6.4措施提出的要求 6.4.1对不合格或潜在不合格从严重性、出现频次、可识别性、过程成本和质量成本等方面进行评估，确定是否需对不合格或潜在不合格采取纠正/预防措施。 6.5制定纠正/预防措施 6.5.1责任部门负责制定纠正与预防措施并明确责任人及完成时间等，采取措施应考虑防错方法，同时应用于其他类似的过程和产品，以消除潜在不合格。若顾客有规定，应按顾客规定的解决问题的程序和格式进行。 6.6审批纠正/预防措施 6.6.1措施只关系到部门内部的，由主管经理对制定的措施进行审批； 6.6.2措施存在跨部门现象的，由品保部审核，管理者代表批准。 6.7实施纠正/预防措施 6.7.1实施纠正措施 a)采购产品出现不合格时，品质部填写《品质异常对策书》转采购交供方分析原因。供方采取纠正措施并于5个工作日内回传对策书，并将结果反馈采购部，品保部进行验证。 b)试制或小批试产出现不合格品时，检验员填写《品质异常联络指示单》，交工程部评审并分析原因，责任部门采取纠正措施并于2个工作日内回复指示单。 此为山富公司控制文件，严禁私自复印。
文件编号: QP-QC-005 山富科技电子有限公司 纠正和预防措施控制程序 发布日期: 2014-11-1 版 次: B0 页 码：4 / 6 c)量产产品（制程或出货）出现产品/RoHS不合格时，检验员填写《品质异常联络指示单》，交部门主管组织评审并分析原因，责任部门采取纠正措施并于3个工作日内回复指示单。 d)出现顾客批量退货或重大索赔时，业务部告知品保部，由品保部组织相关部门分析和/或试验退货产品，查明造成不合格品根源，并开《品质异常联络指示单》给责任部门，责任部门应采取纠正措施并于3个工作日内回复指示单，由品保部保留分析、评审、验证等记录。在顾客有要求时提供分析结果和记录。 e)重大的、涉及面广的、久拖不解的产品/RoHS不合格，由品保部召开会议分析原因，制定纠正措施或组织质量攻关，以会议纪要或立项，报总经理批准后，责任部门实施纠正措施或组织质量攻关。 f)出现质量过程指标超过部门目标时，责任部门分析不合格原因，责任部门采取纠正/预防措施。 g)责任部门实施纠正措施或质量攻关后，自行检查其效果，并将相关资料提交品保部。 6.8预防措施的实施 6.8.1防错 a)技术部进行新产品/模具/工装开发、设计时，应与问题的重要性和所承受风险的程度采取相适应的防错技术，防止潜在不合格品的产生。 b)品保部对影响产品质量的过程、作业、让步、审查结果、质量记录、服务报告和顾客投诉等质量信息进行分析，以寻找或识别潜在不合格或查明产品质量发展趋向或标明可能导致潜在不合格的区域，采取相适应的防错技术。 6.8.2实施预防措施 a)一般的产品潜在不合格，品保部填写“纠正/预防措施处置单”通知责任部门。责任部门分析潜在不合格的原因，制定和实施预防措施。 b)重大的产品潜在不合格，品保部主持质量分析会，分析潜在不合格原因，制定预防措施。品保部填写“纠正/预防措施处置单”（必要时附会议纪要）通知责任部门。责任部门分析潜在不合格的原因，制定和实施预防措施。 c)责任部门实施预防措施后，自行检查其效果，填写“纠正/预防措施处置单”相关栏提交品保部。 6.8.3质量体系、过程不符合的纠正和预防措施参考《内部审核控制程序》。 6.9纠正/预防措施的有效性验证 6.9.1品保部负责纠正/预防措施的验证。对未取得预期效果的，通知责任部制定补救措施，实施后再验证，重新确认效果。 6.9.2对效果不明显或无效果的纠正和预防措施项目，重新组织制订纠正和预防措施。 此为山富公司控制文件，严禁私自复印。
文件编号: QP-QC-005 山富科技电子有限公司 纠正和预防措施控制程序 发布日期: 2014-11-1 版 次: B0 页 码：5 / 6 6.9.3有效性评价方法：检查是否按时间节点完成制定的措施；措施实施一段时间后对所采取的措施进行跟踪评价，验证措施有效性。 6.9.4各部门负责把纠正和预防措施的结果提交管理评审。 6.10标准化及推广 6.10.1经验证有效的措施，涉及文件更改的，按《文件控制程序》执行；涉及类似产品或过程的的横向推广。 6.10.2各部门负责把纠正和预防措施的结果提交管理评审。 6.11记录的保存 按《记录控制程序》执行。 七、 相关文件 不合格品控制程序 内部审核控制程序 文件控制程序 记录控制程序 八、相关记录 品质异常联络单 体系审核不符合项报告 制造过程审核不符合项报告 FM-QC-EQP-004-001 FM-EQP-ISO-001-004 FM-QP-QC-015-005 EQP-QC-004 EQP-ISO-001 EQP-DC-001 EQP-DC-002
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文件编号: QP-QC-005 山富科技电子有限公司 纠正和预防措施控制程序 修订履历表 序 1 修订前 A版本原文 修订后 发布日期: 2014-11-1 版 次: B0 页 码：6 / 6 页次 修订日期 组织架构变动，标准升级，全全部 2014-10-20 面修订，换至B0版本。
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