・ １２４ ・ 中国感染控制杂志２０１５年２月第１４卷第２期Ｃｈｉｎ Ｊ Ｉｎｆｅｃｔ ＣｏｎｔｒｏｌＶｏｌ １４ Ｎｏ ２ Ｆｅｂ ２０１５ ＤＯＩ：１０．３９６９／Ｊ．ｉｓｓｎ．１６７１－－９６３８．２０１５．０２．０１５ ．论著． ＰＤＣＡ环节质控管理在外来手术器械管理中的应用 鞠 青，左传同，于 莉 （青岛市第三人民医院，山东青岛 ２６６０００） ［摘要］ 目的 了解外来手术器械管理现状，评价ＰＤＣＡ环节质控管理对外来手术器械的管理效果。方法２０１１ 年７月～２０１２年６月某院实行ＰＤＣＡ环节质控管理前的８ ９６５件外来手术器械作为对照组；２０１２年７月～２【】１３年６ 月实行ＰＤＣＡ环节质控管理后的８ ５６４件外来手术器械作为观察组，对外来手术器械使用过程中存在的缺陷，以及 ＰＤＣＡ环节质控管理对外来手术器械的管理效果进行分析。结果 外来手术器械在检测追踪、清洗质量和公司人 员等方面存在问题。观察组的合格率为９９．３６ ，高于对照组的９６．２７ ，两组比较差异有统计学意义（７ ＝ １９４．７４，Ｐ＜Ｏ．ｏ１）。观察组不合格的原因主要为清洗不合格（２１件，３８．１８ ）和器械功能不全（８件，１４．５５ ）；而 对照组不合格的原因为数量缺失（８１件，２４．２５ ）、监测及记录缺失（７１件，２１．２６ ）、清洗不合格（５５件，１６．４７ ） 和湿包（５４件，１６．１７ ）等。结论ＰＤＣＡ环节质控是外来手术器械质量管理的有效手段，有助于建立持久有效的 外来手术器械质控机制，并使该院外来手术器械管理工作科学化、制度化、流程化、规范化。 ［关键词］ＰＤＣＡ；消毒供应中心；质量控制；手术器械；管理 ［文献标识码］ Ａ ［文章编号］ １６７１—９６３８（２０１５）０２—０１２４—０４ ［中图分类号］ Ｒ１９７．３９ Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ ｏｆ ｐｌａｎ。－ｄｏ－ｃｈｅｃｋ＿。ａｃｔ ｃｙｃｌｅ ｉｎ ｑｕａｌｉｔｙ ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ ｆｏｒ ｌｏａｎｅｒ ｓｕｒｇｉｃａｌ ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ Ｊ己，Ｑｉｎｇ，ＺＵ０ Ｃｈｕａｎ—ｔｏｎｇ，ｙＵ Ｌ （ ｇ ２６６０００，Ｃｈｉｎａ） ｒ Ｐｅｏｐｌｅ’Ｓ Ｈｏｓｐｉｔａｌ ｏｆ Ｑｉｎｇｄａｏ，Ｑｉｎｇｄａｏ ￣Ａｂｓｔｒａｃｔ］Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ Ｔｏ ｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｅ ｔｈｅ ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ ｓｔａｔｕｓ ｏｆ ｌｏａｎｅｒ ｓｕｒｇｉｃａｌ ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ，ａｎｄ ｅｖａｌｕａｔｅ ｔｈｅ ｅｆｆｅｃｔ ｏｆ ｐｌａｎ－ｄｏ－ｃｈｅｃｋ－ａｃｔ ｃｙｃｌｅ（ＰＤＣＡ）ｑｕａｌｉｔｙ ｃｏｎｔｒｏｌ ｏｎ ｌｏａｎｅｒ ｓｕｒｇｉｃａｌ ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ．Ｍｅｔｈｏｄｓ Ｆｒｏｍ Ｊｕｌｙ ２０１ １ ｔｏ Ｊｕｎｅ ２０１ ２，８ ９６５ ｐｉｅｃｅｓ ｏｆ ｌｏａｎｅｒ ｓｕｒｇｉｃａｌ ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ ｂｅｆｏｒｅ ａｄｏｐｔｉｎｇ ＰＤＣＡ ｑｕａｌｉｔｙ ｃｏｎｔｒｏｌ ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ ｗａｓ ａｓ ｃｏｎｔｒｏｌ ｇｒｏｕｐ；ｆｒｏｍ Ｊｕｌｙ ２０１２ ｔｏ Ｊｕｎｅ ２０１３，８ ５６４ ｐｉｅｃｅｓ ｏｆ ｌｏａｎｅｒ ｓｕｒｇｉｃａｌ ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ ａｄｏｐｔｉｎｇ ＰＩＸ；Ａ ｑｕａｌｉｔｙ ｃｏｎｔｒｏｌ ｗａｓ ａｓ ｏｂ— ｓｅｒｖａｔｉｏｎ ｇｒｏｕｐ．Ｔｈｅ ｄｅｆｅｃｔｓ ｏｆ ｌｏａｎｅｒ ｓｕｒｇｉｃａｌ ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ ｄｕｒｉｎｇ ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ ｐｒｏｃｅｓｓ ａｎｄ ｅｆｆｅｃｔ ｏｆ ＰＤＣＡ ｑｕａｌｉｔｙ ｃｏｎｔｒｏｌ ｏｎ ｌｏａｎｅｒ ｓｕｒｇｉｃａｌ ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ ｗｅｒｅ ａｎａｌｙｚｅｄ．Ｒｅｓｕｌｔｓ Ｔｈｅｒｅ ｗｅｒｅ ｍａｎｙ ｐｒｏｂｌｅｍｓ ｉｎ ｃｈｅｃｋｉｎｇ－ｔｒａｃｋｉｎｇ，ｃｌｅａｎｉｎｇ ｑｕａｌｉｔｙ ａｎｄ ｃｏｍｐａｎｙ ｐｅｒｓｏｎｎｅｌ ｏｆ ｌｏａｎｅｒ ｓｕｒｇｉｃａｌ ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ．Ｔｈｅ ｑｕａｌｉｆｉｅｄ ｒａｔｅ ｏｆ ｏｂｓｅｒｖａｔｉｏｎ ｇｒｏｕｐ ｗａｓ ｈｉｇｈｅｒ ｔｈａｎ ｔｈａｔ ｏｆ ｃｏｎｔｒｏｌ ｇｒｏｕｐ（９９．３６％ＶＳ ９６．２７％）（ ＝１９４．７４，Ｐ＜Ｏ．０１）．Ｔｈｅ ｍａｉｎ ｃａｕｓｅｓ ｆｏｒ ｕｎｑｕａｌｉｆｉｅａｔｉｏｎ ｏｆ ｏｂｓｅｒｖａｔｉｏｎ ｇｒｏｕｐ ｗｅｒｅ ｕｎｑｕａｌｉｆｉｅｄ ｃｌｅａｎｉｎｇ（ ＝２１，３８．１８ ）ａｎｄｉｎｃｏｍｐｌｅｔｅｆｕｎｃｔｉｏｎ ｏｆｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ（ｎ＝８，１４．５５ ）；ｗｈｉｌｅｔｈｅｍａｉｎ ｃａｕｓｅｓ ｆｏｒ ｕｎｑｕａｌｉｆｉｃａｔｉｏｎ ｏｆ ｃｏｎｔｒｏｌ ｇｒｏｕｐ ｗｅｒｅ ｔｈｅ ｌｏｓｓ ｏｆ ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ（ ＝８１，２４．２５ ），ｌａｃｋ ｏｆ ｍｏｎｉｔｏｒ ａｎｄ ｒｅｃｏｒｄ（ ：７１， ２１．２６ ），ｕｎｑｕａｌｉｆｉｅｄ ｃｌｅａｎｉｎｇ（ｎ＝５５，１６．４７ ）ａｎｄ ｔｈｅ ｓｏａｋｉｎｇ ｏｆ ｐａｃｋａｇｅ（ｎ＝５４，１６．１７ ）．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ ＰＤＣＡ ｑｕａｌｉｔｙ ｃｏｎｔｒｏｌ ｉｓ ａｎ ｅｆｆｅｃｔｉｖｅ ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ ｌｏａｎｅｒ ｓｕｒｇｉｃａｌ ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ，ｉｔ ｉｓ ｈｅｌｐｆｕｌ ｆｏｒ ｂｕｉｌｄｉｎｇ ｌｏｎｇ－ｔｅｒｍ ｅｆｆｅｃｔｉｖｅ ｑｕａｌｉ— ｔｙ ｃｏｎｔｒｏｌ ｓｙｓｔｅｍ ｆｏｒ ｌｏａｎｅｒ ｓｕｒｇｉｃａｌ ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ，ａｎｄ ｍａｋｅ ｌｏａｎｅｒ ｓｕｒｇｉｃａｌ ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ ｍｏｒｅ ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ，ｓｙｓｔｅｍ ａｔｉｃ，ａｎｄ ｓｔａｎｄａｒｄ． ［Ｋｅｙ ｗｏｒｄｓ］ｐｌａｎ－ｄｏ—ｃｈｅｃｋ－ａｃｔ ｃｙｃｌｅ；ｃｅｎｔｒａｌ ｓｔｅｒｉｌｅ ｓｕｐｐｌｙ ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ；ｑｕａｌｉｔｙ ｃｏｎｔｒｏｌ；ｓｕｒｇｉｃａｌ ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ；ｍａｎ～ ａｇｅｍｅｎｔ ［Ｃｈｉｎ Ｉｎｆｅｃｔ Ｃｏｎｔｒｏｌ，２０１５，１４（２）：１２４—１２６，１３１］ ［收稿日期］２０１４—０９—１８ ［作者简介］鞠青（１９７１一），女（汉族），山东省济南市人，副主任护师，主要从事临床护理研究。 ［通信作者］左传同 Ｅ—ｍａｉｌ：ｚｕｏｃｈｕａｎｔｏｎｇ＠１６３．ｃｏｍ 中国感染控制杂志２０１５年２月第１４卷第２期Ｃｈｉｎ Ｊ Ｉｎｆｅｃｔ Ｃｏｎｔｒｏｌ Ｖｏｌ １４ Ｎｏ ２ Ｆｅｂ ２０１５ ・ １２５ ・ 外来手术器械是市场经济下的必然产 物［１］。由于植入手术器械更新快、价格贵，医院一般 不将其作为常规配置，而是采用租赁的方式口 ；而此 类器械无菌要求又最高，需要加强其监控。ＰＤＣＡ 是美国质量管理学家提出的全面质量管理的科学程 序。本院自２０１２年开始将外来手术器械纳入此质 量体系管理，结合２００９年卫生部《医院消毒供应中 心管理规范》要求，制定标准，规范流程，取得的效果 显著，现将结果报告如下。 １对象与方法 １．１ 对象 将２０１１年７月一２０１２年６月本院实 行ＰＤＣＡ环节质控管理前的８ ９６５件外来手术器械 作为对照组；２０１２年７月一２０１３年６月实行ＰＤＣＡ 环节质控管理后的８ ５６４件外来手术器械作为观 察组。 １．２方法对照组：按照医院常规的器械管理方法 与工作流程，手术室接到外来手术器械后，予以质量 检测，查看清洁度，记录接受数量，登记厂家器械名 称，标明指示标签后送供应室灭菌，记录去向。观察 组：所有外来手术器械及植入物均通过消毒供应中 心进行管理，从接收、清洗、消毒、包装核查、灭菌及 监测、发放使用、日常保养、用后追踪和资料存档等 各环节进行质量监控和规范管理。 １．２．１ 规范接收流程实行集中招标，建立外来手 术器械管理工作表及管理流程，审核器械厂家资质 及产品合格证件等，从外来手术器械审核、接收、清 点核对等环节做好外来手术器械的准入管理，提高 手术器械的合格率和安全指标。 １．２．２严格执行清洗、消毒及灭菌流程 依据《医 院消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规范》和 《医疗卫生机构消毒技术规范》，制定科学的、标准化 清洗、消毒和灭菌流程，选择合适的包装材料，控制 器械包重量、规格大小，选择指示卡类别、将其置于 有效位点并进行专人管理。 １．２．３ 灭菌效果监测 根据《医院消毒供应中心清 洗消毒及灭菌效果监测标准》进行灭菌效果监测，根 据外来手术器械和植入物的性质选择合适的灭菌方 式，多数器械首选压力蒸汽灭菌，硬质容器和超重的 组合式手术器械，应参考供应商提供的灭菌参数，监 测所有器械的灭菌情况。外来手术器械进行物理和 化学监测，并同时进行生物监测，灭菌后快速培养， 生物检测符合标准后予以发放。做好质量控制过程 记录并存档。 １．２．４外来器械使用后处理手术结束后，按流程 将器械送至消毒供应中心，由专业人员进行器械的 清洗、消毒及整理，放入配套的硬质容器盒；与公司 业务员共同清点、核对器械数目和种类，检测器械性 能后，做好记录登记。 １．２．５ 建立外来手术器械使用效果评价及追溯系 统在外来手术器械管理流程中，消毒供应中心建 立质量安全追溯制度，详细记录有关外来手术器械 厂家，以及器械名称、接收数量、种类、清洗、灭菌、发 放、保管和回收等信息，保证每一个环节均有完善的 质量控制记录，保证供应物品的安全、准确及有据可 查；增加对植入手术患者术后３０ ｄ、１年发生的涉及 深部软组织切口感染的追踪调查 ］。 １．３ 评价指标 监控记录外来手术器械的数量、种 类和规格，清洗、包装情况，以及灭菌、保管、发放交 接、回收、清洗的每个环节。将金属器械挤压变形， 手术器械遗失、损坏和清洗不彻底，器械盒过大、过 重，器械数量出现差错，湿包；以及未及时灭菌或转 运等人为因素导致手术器械无法正常使用，造成手 术延后等现象，均视为不合格。对实施环节质量控 制管理前后外来器械不合格的情况进行统计分析。 １．４统计方法 所用数据应用ＳＰＳＳ １６．０统计软 件进行分析，组间比较采用 检验，Ｐ≤０．０５为差 异有统计学意义。 ２ 结果 ２．１ 外来手术器械使用过程中存在的缺陷 外来 手术器械在检测追踪、清洗质量和公司人员等方面 存在问题。外来手术器械管理缺陷原因，详见图１。 ２．２ 两组外来手术器械合格情况 观察组的合格 率为９９．３６ ９，６，高于对照组的９６．２７ 。见表１。 ２．３ 两组外来手术器械不合格原因分析 观察组 不合格的原因主要为清洗不合格和器械功能不全； 而对照组不合格的原因为数量缺失、监测及记录缺 失、清洗不合格和湿包等。见表２。 中国感染控制杂志２０１５年２月第１４卷第２期Ｃｈｉｎ Ｊ Ｉｎｆｅｃｔ Ｃｏｎｔｒｏｌ Ｖｏｌ １４ Ｎｏ ２ Ｆｅｂ ２０１５ ・ １３１ ・ 率为９６．５０ （１９３／２００），高于干预前的７９．００ （１５８／ ２００），差异有统计学意义（ ＝５５．４０，Ｐ＜０．０５）。 表２ 干预前后护理人员手卫生依从性比较 调查时间 观察例次数洗手例次数未洗手例次数干预前 干预后 ５９９ ６５４ ２１９ ４３８ ３８０ ２１６ 生合格率提高了３２．５０ 。因此，为提高护理人员 手卫生依从性，要反复加强对护理人员手卫生依从 性再教育，进行经常性督促检查。我们采用“一提 醒，二警告，三扣罚”的方式，使护理人员充分认识到 手卫生的重要性，养成良好的手卫生习惯，严格按照 洗手程序正确地洗手，保证医疗护理安全。 另外，做好手卫生必须有符合要求的手卫生设 施。改善洗手条件，为护理人员创造良好、便捷的洗 依从性（ ） ３６．５６ ６６．９７ 合计 １ ２５３ ６５７ ５９６ ５２．４３ ２．４手卫生细菌监测合格率 干预后，护理人员手 手环境，使其能够自觉地提高手卫生依从性 ］。通过 “感染控制宣传周”宣传培训，各部门对手卫生高度重 视，及时完善了手卫生相关设施，如内科老病房增加 了１８个洗手池，重点科室水龙头全部更换为感应式 卫生细菌监测合格率为９５．００ （３８／４０），高于干预 前的６２．５ｏ％（２５／４０），差异有统计学意义（ ＝ １２．６２，Ｐ＜０．０５）。 水龙头等，有效保证了手卫生各项制度的落实。 ３讨论 ［参考文献］ 提高护理人员手卫生依从性是控制医院获得性感 染的关键＿＿２］。本组调查结果显示，“感染控制宣传周” 前护理人员手卫生知晓率及依从性低，手污染较严重， 与文献［３］报道一致。究其原因，可能与手卫生相关知 识掌握不熟练，担心勤洗手致手部皮肤粗糙，手卫生费 时费力［４］，洗手设施不到位（如有的科室洗手池不足， ［１］ 王作艳，陈峰英．开展手卫生在职教育强化医务人员手卫生意 识ＥＪ３．中国感染控制杂志，２０１３，１２（１）：７４—７５． Ｅ２３潘慧琼，黄赣湘，易金军，等．“手卫生月活动”促进手卫生依从 性的成效分析［Ｊ］．中国感染控制杂志，２００９，８（３）：１８９—１９１． ［３］谭玲，文若兰．临床医务人员手卫生现状调查［Ｊ］．中国感染控 制杂志，２００８，７（４）｛２５９—２６１． 水龙头不符合要求），无洗手液和干手纸巾等有关。 通过手卫生知识宣传干预后，护理人员对手卫 生的重视和认识得到了提升，手卫生依从率提高了 Ｅ４３陈会琴，陶晓琴．医院护理人员手污染的调查研究［Ｊ］．中国感 染控制杂志，２００７，６（５）：３５３—３５４． （本文编辑：曾翠） ３Ｏ．４１ ，六步洗手法正确率增加了１７．５Ｏ ，手卫 （上接第１２６页） 提出５项措施：（１）准入管理，分类接收。由消毒供 应中心专业人员与器械公司配送员双方核对，逐项核 管理措施，是保证患者安全，降低医院感染发生风 险，提高医疗质量的有效保证。 ［参考文献］ 对登记业务员姓名、厂家准入信息、手术时间，记录手 术器械的种类、数量，检测器械功能完好，再科室交 接。（２）制定监测标准。参照最新行业标准，制定严 格的考核标准，严格监督考评。（３）包装规范化。按 照２００９年卫生部颁发的《消毒供应中心管理规范》制 定包装原则及制度，按《消毒技术规范》的要求规范化 包装。（４）实行培训学习制度。对手术室消毒供应中 ［１］魏革，刘苏君．手术室护理学［Ｍ３．北京：人民军医出版社， ２００２：９１． Ｅ２Ｊ姚敏，谢甜芳．持续质量改进在外来器械管理中的应用ＥＪ３．中 华医院感染学杂志，２０１４，２４（１４）：３６２２—３６２４． Ｅ３３ 中华人民共和国卫生部．医院感染诊断标准（试行）［ｓ］．北京， ２００１． 心医务人员进行专业培训，了解专业手术器械的使 用、清洗和包装方法。（５）制定质量追溯管理惩罚制 度。完善器械交接流程，登记外来手术器械清洗、灭 菌、监测、接收、发放、回收等相关资料，进行质量跟 Ｅ４３丁兆梅，余艳琼，黄蓉．手术室器械隔夜清洗的管理研究［Ｊ］．中 华医院感染学杂志，２０１４，２４（１３）：３６６８—３３６９，３３７２． ［５１董薪，龚珊，武伟．标准化流程在外来器械质量控制中的管理 ［Ｊ］．中华医院感染学杂志，２ｏ１４，２４（２０）：５１ ７４—５１７６． 踪，建立器械质量监控，严格考核，定期进行整理分 析，责任到人 ］，体现持续质量改进。 ＰＤＣＡ环节质量控制是一个循环改进的过程， 加强对外来器械使用环节的管理，制定科学有效的 Ｅ６３陆云，居益君，张勤．手术器械质量追溯系统及其应用ＥＪ３．临床 护理杂志２０１０，９（３）：５４—５５． （本文编辑：曾翠）
