BRC全球包装材料标准（第六版）主要变化
BRC全球包装材料标准（第六版）主要变化
1、消除不同的卫生水平 2、取消第二次不通知审核 3、新基本条款-纠正和预防措施
与根本原因分析相关的纠正和预防措施(CAPA)的具体要求已包括在内，从标准的各个部分装配RCA并将其集成到一个结构化的持续改进方法中。
除了与食品标准的第8个问题保持一致外，这一新的条款以及将其作为基本条款强调了解决问题的重要性，以消除再次发生的风险
4、重视产品质量
该标准最初是一种卫生标准，适用于与食品接触的包装的制造。随着该标准的评审和重新发布，其范围和功能已发展到产品质量和产品安全，并已适用于任何应用的所有类型的包装。第6版将继续这一趋势，通过在危害和风险分析中分离质量，构建第5节中以质量管理系统为重点的条款。
5、产品安全和质量文化
与食品标准第8版的一致性对于提高整个食品供应链的透明度和一致性至关重要，为了支持这一点，本标准第6版将介绍食品安全和质量文化。
标准的这一部分并不意味着审核员将审核场所的文化，或他们对文化的看法。这一要求的设计，使组织建立他们的组织文化的地位，并采取步骤来改善它。审核员将检查公司计划和完成的工作。
6、标准名字的改变
有证据表明，将该标准的名称简化为BRC全球包装材料标准将有助于理解该文件的范围。
1高级管理程承诺
1.1高级管理层承诺与持续完善
1.1.2 工厂的高级管理人员应制定和维护一个清晰和有效的计划来开发和不断改进产品安全和质量文化。规程应包括：
包括工厂内影响产品安全和质量的所有部分、定义明确的活动质量
说明将如何实施和衡量这些活动，以及计划时间表
对已完成活动和持续进行活动的有效性的评估。
条款于 2021 年 2 月 1 日生效。
1.1.5 公司的高级管理层应建立相应的体系，以确保工厂及时了解并审查：
科学和技术的最新发展
行业实践规范
制造国和产品使用国（如知道）所实施的所有相关立法。
产品应满足制造国和已知使用国的最低法律要求。
1.1.6 工厂应备有本《标准》的最新纸质或电子真实原始版本，而且及时了解在 BRCGS 网站上所发布的对本《标准》或协议的任何更改。
1.1.10 仅应根据审核协议章节（第 III 章第 5.6 节）中详述的使用条件使用 BRCGS 标志和认证状态参考。
1.2、管理评审
1.2.2 管理评审输入
任何适用法律和认证计划变动所带来的影响。
任何未实现的目标，以了解根本原因。在设定未来目标和促进持续改进时，应用到此信息? 产品防护和产品预防诈骗规划的有效性。
2 危害及风险分析（HARA）
2.2 危害分析与风险评估
2.2.5 HARA 团队每年应至少一次验证工艺流程图的准确性，跟进任何重大事件或流程变更
2.2.8 提出前提方案概念。
2.2.12 每年应至少一次审查危害与风险管理体系和前提方案，跟进任何重大事件或流程变化。审查应包括验证危害分析与风险评估计划的有效性，并应包含以下任何事项：
流程的变动
产品成分的变动
投诉
产品故障以及从消费者处召回制成品（包含系统测试）
产品撤回
前提方案的内部审核结果
外部和第三方审核结果
与材料、流程或产品相关的行业内的新发展。
3 产品安全与质量管理
3.1 产品安全与质量管理体系
3.1.1 如果工厂是受总部管理的公司的一部分，应将工厂系统和其他工厂以及总部之间的互动记录在案。
3.3 记录保存
3.3.4 对于与包装使用寿命和设计作为容器的产品有关的记录，工厂应记录其保留期限，并应遵守任何客户要求。
3.4 规格
3.4.3 在生产食品或其他卫生敏感产品的包装时，应制定合规声明，让包装使用者可以确保包装和可能接触包装的产品之间的兼容性。
合规声明应由适当的合格人员编写并授权。合规声明至少应包括以下内容：
制造包装所用材料的性质
确认包装符合相关法律的要求
是否包含任何消费后回收材料。
声明应注明：
发布日期及到期日（如适用）
该产品的任何使用，以及
包装的使用寿命（如相关）。
工厂须根据基于风险的频率审查合规声明
3.5 内部审核
3.5.2作为最低要求，内部审核计划的范围应包括：
HARA 或产品安全与质量计划，包括为执行计划而进行的活动（例如供应商审批、纠正措施和验证）
前提方案（例如卫生，害虫控制）
产品防护与产品欺诈预防计划
为符合本《标准》和模块而执行的规程。
计划内的每次内部审核应具备确定的范围，并考虑HARA 或产品安全计划中的一个具体活动或部分。
3.5.5除内部审核计划的制造旨在与食品或其它卫生敏感产品接触的材料的工厂，还应制定一个单独的编制成文的检查计划，以确保现场环境和加工设备依照适当的条件得到
维护。作为最低要求，
这些检查应包括：
清洁和内务管理的卫生检查评估
识别建筑物或设备对产品的风险。
这类审核的频率应以风险为基础。
3.6 纠正和预防措施（new）
3.6.1工厂应具有完成根本原因分析和纠正措施的程序，并确定预防措施。至少应通过根本原因分析实施持续改进计划，并防止在以下情况中再次出现不符合项：
对不符合项的趋势分析显示，某种不符合项显著增加
某个不符合项给产品带来安全、合法、完整或质量方面的风险（包括撤回）
内部、第二方和第三方审核的结果
客户投诉
在线测试设备故障
任何突发事件
3.7 供应商审批和绩效监督
3.7.2审批规程应基于风险，并包括以下一项或多项：
适用于《全球标准》或 GFSI 基准标准的有效认证。认证范围应包括购买的原材料，工厂应使
用 BRCGS 名录核实任何 BRCGS 认证。
供应商审核，范围包括产品安全、可追溯性、HARA 审核和良好操作规范，且由经验丰富且有证据证明合格的产品安全审核员执行审核。若供应商审核由第二或第三方完成，公司应能够：?证明审核员的资质
确认审核范围包括产品安全、可追溯性、HARA 审核和良好操作规范。
获取一份完整的审核报告并进行评估
或
如果提供了一份有效的基于风险的正当理由说明，也可以使用一分符合要求的填好的供应商问卷作为初始审批之用。调查问卷的范围应包括产品安全、可追溯性、HARA 审核和良好操作规范，且经过了一名可证明有能力的人员的审查和验证。
3.7.5 公司应确保其原材料供应商拥有有效的追踪系统。在对供应商的审批是基于调查问卷而非认证或审核的情况下，对供应商追踪系统的验证应在最初批准时进行，其后至少每 3 年进行一次。这可通过可追溯性测试实现
3.7.6如果原材料是从非制造商或包装商处购买（例如从代理人、经纪人或批发商处购买），工厂应清楚最后一任制造商或包装商的身份。
应从代理人/经纪人，或者直接从供应商处获取审批制造商或包装商所依赖的信息，除非代理人/经纪人具有相关《全球标准》（例如，《代理人和经纪人全球标准》）或以 GFSI 为基准的相关标准的认证。
3.8 产品真伪、承诺和产销链（新增）
3.8.1 公司应建立相应的流程，以获取关于供应链所面对的历史或现行威胁的信息，这些威胁可能会带来原材料冒牌风险（即欺骗性原材料）。例如，此类信息可能来自于：
行业协会
来源
私有资源中心。
3.8.2 应对所有的原材料或原材料组进行成文的脆弱性评估，以评定冒牌的潜在风险。这应考虑：
冒牌的以往证据
可致使冒牌更具吸引力的经济因素
通过供应链接触到原材料的难易程度
识别冒牌的常规和上游测试的复杂性
原材料的性质。
该评估的输出结果应是一个成文的脆弱性评估计划。
应保持对该计划的审核，以反映可改变潜在风险的不断变化的经济情况和市场情报。应对此每年进行一次正式审核。
3.8.3 在原材料被识别出存在冒牌的特定风
3.10 服务提供商管理
增加“现场的产品安全与质量顾问。”
4 现场标准
4.2 建筑物构造和内饰：原材料搬运、制作、加工、包装和贮藏区
4.2.6 如高架步道紧邻或跨过生产线，基于风险，它们应：（新增）
旨在防止产品和产品线的污染
易于清洁
进行正确维护。
4.4 现场安保与产品防护（增加产品防护）
4.4.1 公司应对安保安排和出自蓄意污染或破坏企图的潜在产品风险进行成文的风险评估（威胁评估）。该威胁评估应包括来自内部和外部两方面的威胁。
该评估的输出结果应是一个成文的产品防护计划。
应根据风险评估对厂区进行评估；应划定、醒目标记、监控敏感区或区。
应保持对此计划进行审核，以反映不断变化的情况和外部影响。应至少对此每年进行一次正式审核。
4.8 内务管理和保洁（新增环境检测方案）
4.8.5 在适当的情况下，以风险为基础，实施微生物环境监控方案，以确保清洁操作可以有效地将对产品有害的微生物污染的风险降到最低。该计划应考虑微生物在包装材料上存活的可能性及其
用途。
如果制定了该计划，则应包括：
取样协议
样品位置的识别
测试频率
目标微生物（例如病原体、菌和/或指标微生物）
测试方法
对结果的记录和评估。
计划及相关规程应编制成文。
4.10 废料和废料处置（增加废弃物减少对环境影响）
4.10.2 管理加工废物，尽量减少对环境的排放。这应包括但不限于颗粒、薄片、粉末、灰尘和边角料。
5 产品和流程控制
5.1 产品开发
5.1.6 应建立成文的规程，解决将客户的规格或要求转移至工厂自己体系的问题。这应包含（但不限于）：
传输数据准确性的验证
如何更新和传达客户规格的变动
如何满足客户测试方法的商定要求
评估客户规格的变动会怎样影响技术产品规格（参看条款 5.1.1）。
在流程控制文件内准确记录从成功进行的生产试验或设备安装中总结出的设置。
5.4 流程控制
5.4.1 危害和风险管理团队应识别和记录有理由认为会在与产品和流程相关的每一个步骤中发生的所有潜在产品缺陷。适用情况下，所考虑的危害应包括：
产品质量缺陷
可能影响最终产品的功能完整性和性能的缺陷
导致生产的产品超出客户规定的质量参数的缺陷。
5.4.2 在适用情况下，审查制造和印刷流程，识别可以防止或减小生产具有质量缺陷的产品风险的制造流程控制点。
5.4.9 记录在案的清线程序应包括：
参与清线的人员的职责
材料可能被卡的区域
清线验证
签字允许继续生产。
每次生产运行前应全面实施清线规程。
5.8 到货
5.8.2 应制定到货时的检查规程，确保产品没有害虫侵入、污染或损坏，并且处于令人满意的状态。
应清楚识别和设计大批货品的卸货区域，防止产品混淆。
针对原材料，应记录和调查（包括根本原因分析）工厂识别的所有投诉或缺陷，而且应记录对问题的调查结果。
5.8.3 工厂应制定原材料收货时的验收规程。这可能包括有效的认证分析（CoA）或测试。应保管所有等待内部测试或数据验证结果的原材料，直至放行以供使用。
5.8.5 工厂应制定体系，在所有原材料和中间品引入工艺流程之前，对其进行验证。
5.9 所有材料、半成品和成品的贮藏
5.9.1 应以风险评估为基础，制定维护贮藏期间产品安全和质量的规程，相关人员应对这些规程有所了解且得到相应的实施。这应包括（如适用）：
成品的包装指南
必要情况下的产品隔离，以避免发生交叉污染（物理、生物和过敏原）、混淆或感染
离开地板和远离墙壁贮藏产品/材料
具体的搬运和码放要求，以防止产品损坏。
5.10 发货和运输
5.10.1 公司应制定产品发货和运输规程，具体包括：
使用联合运载的（例如，同一运输中有来自其他公司的材料）
产品在运输期间的安保要求，特别是当在远离指定贮藏仓库停车且无人看管时。
6 人事
6.1 培训和能力：原材料搬运、制作、加工、包装和贮藏区
6.1.2 在人员从事涉及产品的安全、质量和合法性的情况下，应实行相关的培训和能力评估。这应包含但不限于：
产品检验、测试和测量
校准
印刷包装控制
制造流程控制点的操作
实验室测试
产品防护（新增）
6.1.4 公司应例行审查并记录所有员工的能力，并酌情提供相关培训。这可以课堂培训、进修培训、训练、辅导或在职培训等形式进行。（new）
6.4 医疗检查
6.4.3 以风险为基础，在生产不会与食品或其他卫生敏感产品直接接触的材料的工厂开展医疗检查。（new）
7 对贸易产品的要求
全新条款
