单位或者个人设置医疗机构必须经省级卫生行政部门审查批准。
单位或者个人设置医疗机构，应当按照以下规定提出设置申请：不设床位或者床位不满100张的医疗机构，向所在地的县级卫生行政部门申请；床位在100张以上的医疗机构和专科医院按照省级卫生行政部门的规定申请。县级以上地方卫生行政部门应当自受理设置申请之日起30日内，作出批准或者不批准的书面答复；批准设置的，发给设置医疗机构批准书。医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》。
申请医疗机构执业登记，应当具备下列条件：
1、有设置医疗机构批准书；
2、符合医疗机构的基本标准；
3、有适合的名称、组织机构和场所；
4、有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员；
5、有相应的规章制度；
6、能够承担民事责任。
综上所述，不设床位或者床位不满100张的医疗机构，向所在地的县级卫生行政部门申请；床位在100张以上的医疗机构和专科医院按照省级卫生行政部门的规定申请。县级以上地方卫生行政部门应当自受理设置申请之日起30日内，作出批准或者不批准的书面答复；批准设置的，发给设置医疗机构批准书。医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》。
【法律依据】：
《医疗机构管理条例》第九条
单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书。
