第一类医疗器械产品分类目录

01.《医疗器械分类目录》的说明 02.6801基础外科手术器械 04.6803神经外科手术器械 06.6805耳鼻喉科手术器械 08.6807胸腔心血管外科手术器械 10.6809泌尿肛肠外科手术器械 12.6812妇产科用手术器械 14.6815注射穿刺器械 16.6820普通诊察器械 18.6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 20.6824医用激光仪器设备 22.6826物理治疗及康复设备 24.6828医用磁共振设备 26.6831医用X射线附属设备及部件 28.6833医用核素设备 30.6840临床检验分析仪器 32.6845体外循环及血液处理设备 34.6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 36.6856病房护理设备及器具 38.6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 40.68医用卫生材料及敷料 42.6866医用高分子材料及制品 44.6877介入器材 03.6802显微外科手术器械 05.6804眼科手术器械 07.6806口腔科手术器械 09.6808腹部外科手术器械 11.6810矫形外科（骨科）手术器械 13.6813计划生育手术器械 15.6816烧伤(整形)科手术器械 17.6821 医用电子仪器设备 19.6823医用超声仪器及有关设备 21.6825医用高频仪器设备 23.6827中医器械 25.6830医用X射线设备 27.6832医用高能射线设备 29.6834医用射线防护用品、装置 31.6841医用化验和基础设备器具 33.6846植入材料和人工器官 35.6855口腔科设备及器具 37.6857消毒和灭菌设备及器具 39.6863口腔科材料 41.6865医用缝合材料及粘合剂 43.6870 软 件

6801基础外科手术器械 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、－2 基础外科用刀 铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀 普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪 普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳 小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、－5 基础外科用镊夹 保健镊（简易镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹 动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学－6 基础外科用针、钩 用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩 Ⅰ Ⅰ Ⅰ －3 基础外科用剪 Ⅰ －4 基础外科用钳 Ⅰ 刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子 6802显微外科手术器械 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ －7 基础外科其它器械 Ⅰ －1 显微外科用刀、凿 显微喉刀 －2 显微外科用剪 －3 显微外科用钳 显微剪、显微形手术剪、显微组织剪 显微形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳 －4 显微外科用镊、夹 显微镊、显微持针镊、显微止血夹 －5 显微外科用针、钩 显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩 －6 显微外科用其他器械 显微合拢器 6803神经外科手术器械 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 Ⅰ －2 神经外科脑内用钳 银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳 神经外科脑内用其他脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针器械 锤、脑压板 6804眼科手术器械 序号 名 称 品 名 举 例 －5 Ⅰ 管理类别 －2 －3 眼科手术用剪 眼科手术用钳 角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪 晶体植入钳、环状组织钳 角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊 眼用钩针 眼用板铲、眼用固定环、开睑器 6805耳鼻喉科手术器械 Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ －4 眼科手术用镊、夹 －5 眼科手术用钩、针 －6 眼科手术用其他器械 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、－1 耳鼻喉科用刀、凿 鼻骨凿、乳突平（园）骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿 －2 耳鼻喉科用剪 扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪 扁桃体止血钳、式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、－3 耳鼻喉科用钳 双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样钳 喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用状镊、扁桃体止血夹 喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩 Ⅰ Ⅰ Ⅰ －4 耳鼻喉科用镊、夹 Ⅰ －5 耳鼻喉科用钩、针 Ⅰ 扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉－6 耳鼻喉科用其他器械 咽喉镜、支撑喉镜、耳单头（双头）刮匙、音叉、鼻镜 6806口腔科手术器械 序号 －1 －2 －3 －4 －5 名 称 口腔用刀、凿 口腔用剪 口腔用钳 口腔用镊、夹 口腔用钩、针 品 名 举 例 管理类别 牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、Ⅰ 牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿 牙龈剪、全冠剪 Ⅰ 拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳 Ⅰ 残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹 Ⅰ 牙探针、脓肿探针、牙周袋探针 Ⅰ 牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉－6 口腔用其它器械 充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水头、热气头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器 6807胸腔心血管外科手术器械 序号 名 称 品 名 举 例 胸骨刀 心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪 管理类别 Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ －1 胸腔心血管外科用刀 －2 胸腔心血管外科用剪 心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺－3 胸腔心血管外科用钳 叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳 胸腔心血管外科用镊、夹 胸腔心血管外科用钩、针 Ⅰ －4 胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊 Ⅰ －5 心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针 Ⅰ －6 胸腔心血管外科用其血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离他器械 匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器 6808腹部外科手术器械 Ⅰ 序号 －2 －3 名 称 腹部外科用剪 腹部外科用钳 品 名 举 例 胃内手术剪、直角剪 胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳 管理类别 Ⅰ Ⅰ Ⅰ －4 腹部外科用钩、针 胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针 荷包成型器、压肠板、单（双）胆石匙、胆道探－6 腹部外科用其他器械 条、腹壁固定牵开器 6809泌尿肛肠外科手术器械 序号 名 称 品 名 举 例 肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪 Ⅰ 管理类别 Ⅰ －2 泌尿肛肠科用剪 －3 泌尿肛肠科用钳 肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳 膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针 Ⅰ －5 泌尿肛肠科用钩、针 泌尿肛肠科用其他器械 Ⅰ －6 尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹 Ⅰ 6810矫形外科（骨科）手术器械 序号 名 称 品 名 举 例 丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手式手摇骨钻 Ⅰ 管理类别 －1 矫形（骨科）外科用刀、锥 －2 矫形（骨科）外科用双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节剪 韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪 膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位矫形（骨科）外科用钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹钳 持钳、撑开钳、压缩钳、形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳 Ⅰ －3 Ⅰ 弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、矫形（骨科）外科用弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关锯、凿、锉 节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿 单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺纹钉导引针 Ⅰ －4 Ⅰ －5 矫形（骨科）外科用钩、针 －6 矫形（骨科）外科用颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离刮 矫形（骨科）外科用有源器械 器（子） Ⅰ －7 电动石膏剪、电动石膏锯 Ⅰ 6812妇产科用手术器械 序号 －1 －2 名 称 妇产科用刀 妇产科用剪 碎胎刀 子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪 产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分离钳、胎盘钳 品 名 举 例 管理类别 Ⅰ Ⅰ －3 妇产科用钳 Ⅰ －4 妇产科用镊、夹 环形输卵管镊 Ⅰ －5 妇产科用钩、针 子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针 碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、骨盆测量计 6813计划生育手术器械 Ⅰ －6 妇产科用其他器械 Ⅰ 序号 名 称 品 名 举 例 输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳 管理类别 －3 计划生育用钳 Ⅰ －6 计划生育用其他器械 子宫刮匙、输卵管提取板（钩） 6815注射穿刺器械 名 称 Ⅰ 品 名 举 例 管理类别 6816烧伤(整形)科手术器械 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 －1 烧伤（整形）用刀、凿 辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿 Ⅰ －3 烧伤（整形）用钳 颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软骨塑型钳 Ⅰ －4 烧伤（整形）用镊、夹 整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹 Ⅰ －6 烧伤（整形）用其他器械 鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱分离器、肌腱剥离器、筋膜套切器、皮肤疣圈断器、嘴形撑开器 6820普通诊察器械 Ⅰ 序号 名 称 品 名 举 例 单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊器 管理类别 -4 听诊器（无电能） Ⅰ -5 叩诊锤（无电能） 打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤 额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、检眼灯、头灯 卡片投影仪、视力表灯（箱）、视力检查仪、遮眼器、标准视力字标 6821 医用电子仪器设备 序号 名 称 6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 序号 名 称 品 名 举 例 品 名 举 例 Ⅰ 6 反光器具 Ⅰ 7 视力诊察器具 Ⅰ 管理类别 Ⅰ 20 心电导联线 管理类别 7 医用放大镜 医用光学仪器配件及附件 各种手术放大镜、医用放大镜 Ⅰ 8 裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支架 Ⅰ 6823医用超声仪器及有关设备 序号 名 称 超声耦合剂 6824医用激光仪器设备 序号 名 称 6825医用高频仪器设备 序号 名 称 品 名 举 例 6826物理治疗及康复设备 序号 名 称 品 名 举 例 简易防打鼾器、胸背部矫正装置、上肢综合训练5 理疗康复仪器 器、肘关节运动器、下肢康复运动器、骨科牵引器 9 理疗用电极 中低频理疗用电极 6827中医器械 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 Ⅰ Ⅰ 管理类别 管理类别 品 名 举 例 管理类别 I 品 名 举 例 管理类别 Ⅰ 7 超声辅助材料 6 干色激光打印机 3 中医器具 负压罐、刮痧板 6828医用磁共振设备 Ⅰ 序号 名 称 品 名 举 例 6830医用X射线设备 管理类别 序号 名 称 品 名 举 例 6831医用X射线附属设备及部件 管理类别 序号 名 称 品 名 举 例 X射线胶片自动冲洗机、胶片影像处理系统 管理类别 6 医用X线胶片处理装置 Ⅰ 暗室灯、X射线胶片观察装置、医用X光胶片 7 医用X线机配套用非摄片架、天轨吊架、X射线摄影暗匣、洗片架、电动床、椅等用具 X射线暗室设备 6832医用高能射线设备 Ⅰ 序号 名 称 品 名 举 例 6833医用核素设备 管理类别 序号 名 称 品 名 举 例 6834医用射线防护用品、装置 管理类别 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 防护服、防护裙、防护手套、防护玻璃板、防护1 医用射线防护用品 帽、性腺防护器具、防护眼镜、铅橡皮、铅塑料等其它射线防护材料 2 医用射线防护装置 X射线防护椅、X射线防护屏等防护装置 6840临床检验分析仪器 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 I I 全自动电泳仪、毛细管电泳仪、等电聚焦电泳仪、6 生物分离系统 核酸提纯分析仪、低、中高压电泳仪、细胞电泳仪 6841医用化验和基础设备器具 序号 名 称 品 名 举 例 冷冻超速离心机、血型专用离心机 2 医用离心机 冷冻高速离心机、高速离心机、低速离心机 切片机、整体切片机、自动组织脱水机、染色机、3 病理分析前处理设备 包埋机、制片机、涂片机、组织处理机 4 血液化验设备和器具 红白血球吸管、微量血液搅拌器、微量血液振荡器、采血笔 6845体外循环及血液处理设备 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 Ⅰ 管理类别 Ⅰ Ⅰ Ⅰ 6846植入材料和人工器官 序号 名 称 品 名 举 例 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 序号 名 称 品 名 举 例 各种气压、电动气压止血带 管理类别 Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ 管理类别 1 手术及急救装置 3 呼吸麻醉设备及附件 碱石灰 7 呼吸设备配件 13 手术灯 14 手动手术台床 浮标式、墙式、手提式氧气吸入器 手术照明灯、手术反光灯 各种综合、普通、轻便、坐式、骨科整形床 6855口腔科设备及器具 序号 名 称 品 名 举 例 机械牙科椅、医师椅 管理类别 Ⅰ 3 牙科椅 7 口腔综合治疗设备配电动抽吸系统、医用空压机、牙模测试仪、银汞件 调和器 口腔手术灯、口腔照明灯 6856病房护理设备及器具 Ⅰ 8 口腔灯 Ⅰ 序号 2 病床 名 称 品 名 举 例 手摇式病床、普通病床、充气防褥疮床垫 管理类别 Ⅰ Ⅰ 4 医用供气、输气装置 氧气袋、输氧面罩、鼻氧管 6857消毒和灭菌设备及器具 序号 名 称 品 名 举 例 电热煮沸消毒器、自动控制电热煮沸消毒器 超声清洗器、超声干燥脱水设备 煮沸消毒器、贮槽 6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 序号 名 称 品 名 举 例 冰袋、冰帽、冰垫、冰囊 6863口腔科材料 序号 名 称 12 铸造包埋材料 13 模型材料 14 齿科辅助材料 15 研磨材料 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 硅酸乙酯结合剂包埋材料、磷酸盐结合剂包埋材Ⅰ 料、石膏结合剂包埋材料、模型包埋材料 代型、石膏类模型材料、模型蜡、琼脂复制材料 Ⅰ 清扫水、齿科分离剂、合金助焊剂、咬合纸 Ⅰ Ⅰ 68医用卫生材料及敷料 品 名 举 例 纱布绷带、弹力绷带、石膏绷带、创口贴 手术衣、手术帽、口罩、手术垫单、手术洞巾 橡皮膏、透气胶带 6865医用缝合材料及粘合剂 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 管理类别 Ⅰ 管理类别 Ⅰ 管理类别 Ⅰ Ⅰ Ⅰ 5 煮沸消毒设备 6 专用消毒设备 8 煮沸灭菌器具 5 冷敷器具 2 敷料、护创材料 4 手术用品 5 粘贴材料 Ⅰ Ⅰ 6866医用高分子材料及制品 序号 名 称 品 名 举 例 肛门袋、集尿袋、引流袋 检查手套，指套、洗耳球、阴道洗涤器、气垫、肛门袋，圈、集尿袋、引流袋 6870 软 件 序号 名 称 品 名 举 例 6877介入器材 序号

名 称 品 名 举 例 管理类别 管理类别 管理类别 Ⅰ Ⅰ 8 引流容器 9 一般医疗用品