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尿激酶静脉溶栓治疗 知情同意书

来源:百家汽车网
急性中风静脉注射尿激酶知情同意书

您或您的亲人或委托人,脑部发生了严重的病变,医学称为脑梗塞或缺血性脑中风。此种病变,是因病人脑部的血流被血栓-栓塞阻断所造成,有可能产生永久性的伤害。如果有方法可以快速地溶解血栓,就有可能减少因血栓阻塞所引起的脑部伤害。 现在准备使用一种血栓溶解剂,名字叫尿激酶,是从健康人尿中提得的一种蛋白水解酶, 可直接使纤维蛋白溶酶原转变为纤维蛋白溶酶,可溶解血栓。对新鲜血栓效果较好。静注后半衰期18-27分钟。目前我们没有其它药物可以像尿激酶一样,能有效地治疗急性缺血性脑中风。脑中风的病人只有不到三分之一的机会可恢复到正常的功能。若使用这种血栓溶解剂将会增加百分之三十三复原的机会。虽然溶栓是目前所能建议的最好治疗方式,但有危险性:一百个使用溶栓治疗的病人,将会有十个病人(数倍于不用这种治疗的病人)可能引起脑部出血的危险。但是,研究显示并不会增加总的死亡率。

我们没有办法保证不会发生严重的脑部或是身体其它部位的出血,但在治疗后,我们将密切注意一切变化,并尽一切可能来防止及治疗药物产生的副作用。

您的权益绝对不会因为您不愿意接受这项治疗而遭受任何损害,届时我们将会采用其它的治疗方式。当您签名之后,代表您已了解这项治疗所可能带来的好处和危险性,并且表示您已同意/不同意接受尿激酶的治疗。

适应症 (在前如有,打√ ; 无,打 × )

①年龄在18岁到75岁之间(但有人认为80岁也可以溶栓,有成功例子); ②中风时间明确在6小时内;

③脑功能损害的特征持续存在超过1小时,且比较严重(NIHSS 7—22分); ④临床怀疑是急性缺血性脑中风脑CT已经排除颅内出血,且无早期脑梗死低密度改变及其他明显早期脑梗死改变。

⑤患者或家属签署知情同意书。 禁忌症:

① 既往有颅内出血,包括可疑蛛网膜下腔出血;近3个月有头颅外伤史;近3周内有胃肠或泌尿系统出血;近2周内进行过大的外科手术;

② 近3个月有脑梗死或心肌梗死史。但陈旧小腔隙未遗留神经功能体征者除外。 ③ 严重心、肾、肝功能不全或严重糖尿病者。

④ 体检发现有活动性出血或外伤(如骨折)的证据。目前或过去6个月内有显著的出血障碍、易出血体质。

⑤ 已口服抗凝药,且INR>1.5;48小时内接受过肝素治疗(aPTT超出正常范围)。 ⑥ 血小板计数<100,000/mm3,血糖<2.7mmol/L(50mg)或>400 mg / dl。 ⑦ 血压:收缩压>180mmHg,或舒张压>100mmHg。 ⑧ 妊娠,中风发作时并发癫痫 ⑨活动性内出血

⑩输注本药前,缺血性发作的时间已超过6小时或症状发作时间不明。

⑾输注本药前,急性缺血性中风的症状已迅速改善或症状轻微。(例如NIHSS<6分) ⑿临床(例如NIHSS>25)及/或适当之影像术评估为严重之中风(计算机断层大于1/3中大脑动脉灌流区之低密度变化)

⒀颅内肿瘤、动静脉畸形或血管瘤。易出血之肿瘤,心脏等肿瘤组织脱落导致的脑栓塞,夹层动脉瘤导致的脑梗塞,动脉瘤,静/动脉畸形。

⒁中枢神经系统损害之病史(肿瘤、血管瘤、颅内或脊柱的手术)。

⒂过久的或创伤性的心肺复苏术(超过2分钟)、过去10天内曾对无法压制之部位施行血管穿刺(如锁骨下静脉或颈静脉穿刺)。

⒃严重肝病,包括肝衰竭、肝硬化、肝门脉高压(食道静脉曲张)及急性肝炎。急性胰腺炎。最近3个月内曾患胃肠道溃疡。

⒄出血性视网膜病变,如糖尿病性(视觉障碍可能为出血性视网膜病变的指标)或其它出血性眼疾。

⒅细菌性心内膜炎,心包炎。

⒆其它(例如在排除条件未提到但会增加出血危险的状况,如血液透析患者、严重心衰竭或身体太衰弱者)

并发症

①药物过敏。

②出血(颅内、内脏、皮下等)。

③溶解血栓治疗后神经功能不能恢复或仅有部分恢复,遗留瘫痪、失语、痴呆、癫痫等后遗症。

④溶栓治疗无效;

⑤出血等情况,如需进一步诊断治疗,一切费用自行负责,与医院无关。 ⑥其他目前不能预知的一切意外情况,如血管溶栓成功后再闭塞。

我们已经充分理解以上适应症、禁忌症各项的含义,和溶栓的必要性、危险性、可能发生的并发症及意外等,经过慎重考虑后,对可能发生的问题能够理解,现签字按手印表态如下:

□同意自己承担风险,接受治疗 □不同意接受治疗

解释地点 病人姓名:

解释医师: 立同意书人: 解释时间: 年 月 日 时与病人之关系: 日 期: 年 月 日 时见证人签名:

日 期: 年 月 日 时

分分分

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