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内审检查表

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隆回县质量监督检验及计量检定所内审检查表

内审员: 检查日期: 条款号 4 4.1 管理要求 组织 查:1.法人地位: 1)机构设置的文件或营业执照。 2) 法人登记证明。 3) 是否有帐户。 2. 非法人单位查: 4.1.1 1) 母体法人单位的营业执照和法人登记证。 2) 本机构设置的文件。 3) 母体法人单位的公正性声明和授权声明。 4) 本机构主要负责人的任命文件。 5) 是否有帐户。 查:1.要有固定场所,地址、用房面积。 4.1.2 2.要配备符合申请项目检测能力要求的所有仪器设备,提供仪器设备一览表和项目配置表。 3.若有可移动设施,应列出。 4.1.3 4.1.4 在手册中对机构场所的覆盖说明。 检 查 内 容 符合 检查结论 有欠缺 不符合 不适用 备注 要列出机构人员一览表,表中要说明从事的岗位, 其中要有一定比例的管理人员。 查:1.公正性声明。 2.员工行为规范或准则。 以上两个文件是否对评审准则中规定的公正性行 4.1.5 为作出要求。 3.通过各种信息收集,评价员工是否有违反公正性规定的行为,管理层对违反公正性规定的行为是否采取了相应的措施。 查:1.是否制定了《保密和保护所有权程序》。 4.1.6 2.通过各种信息收集,评价是否有泄密行为,如有是否采取了措施。 查:1.手册中是否有组织机构图,关系是否明确。 4.1.7 2.非法人单位,还要有在法人单位中所处的位置图。

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内审员: 检查日期: 条款号 4.1 组织 查:1.实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管是否有任命文件。 4.1.8 2.法人实验室最高管理者是否有其上级单位的任命文件。 3.若最高管理者、技术管理者有变更,是否报发证机关或其授权的部门备案确认。 查:1.是否制定了各部门职责和各岗位职责,职责应清楚,不能有交叉不清的职责。 4.1.9 2.是否编制了职能分配表,分配表中的职能分配是否合理,与职责描述是否有矛盾? 3.对关键岗位是否规定了代理人制度,代理人是否明确? 4.1.10 查:1.是否有监督员聘任文件? 2.监督员的条件是否能满足准则的要求? 查:1.是否有技术负责人、质量负责人的任命文件。 4.1.11 2.技术负责人、质量负责人的职责和权力是否有明确规定?规定是否合理 查:1.手册中对指令性任务的完成是否规定了相应的措施? 4.1.12 2.以往下达的指令性任务是否按期保质保量的完成?(抽查前一两年指令性任务的完成情况) 查:1.质量手册的内容是否覆盖了评审准则的全部要求?是否适应组织的自身实际运作? 2.查程序文件目录,准则中规定的应制定的程序文件是否已制定? 4.2 管理体系 3. 查作业指导文件目录,对具体的技术操作和仪器设备操作是否制订了必须的指导文件? 4.需要记录的各类活动,是否制订了记录表式,表式设计是否合理? 5.抽查管理人员3~5名,检测人员3~10名,提问考核体系文件的精神是否宣贯至有关人员?精神是否被理解? 检 查 内 容 符合 检查结论 有欠缺 不符合 不适用 备注

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内审员: 检查日期: 条款号 4.3 文件控制 查:1.是否编制了〈文件控制程序〉 2. 是否有受控文件清单?抽查3~5份外来技术标准,是否列入受控清单。 3. 文件发放是否有记录?从检测人员和管理人员处分别抽查3~5个文件,核对是否有记录。 4. 从自编管理文件和技术文件中分别抽查4.3 文件控制 3~5个,检查是否有编制、审核、批准人签名,文件是否有唯一性编号、受控识别、版号标识。 5. 从文件受控清单中抽查3~5个技术类文件,查相关文件使用人员是否能方便获取该文件。 6.若文件有修订,查修订过程是否受控。 7.若体系规定允许有电子文件,查是否有对电子文件的受控规定,实际运作是否按规定执行。 注:现场检查应关注作废文件是否及时收回。 查:1.是否有分包活动。 2.如果有,是否制定了〈分包活动控制程序〉。 3.项目是否分包给通过计量认证或实验室认可并有能力的分包方。 4.4 检测分包 4. 是否将分包安排以书面形式通知客户,是否得到客户的同意? 5. 分包是否符合准则规定的原则? 6. 抽1~3份记录查: 1)对所使用的分包方是否进行了评价。 2)评价记录是否完整。 3)选择的分包方是否具备能力。 查:1.是否制定《服务和供应品的采购控制程序》。 2.与检测质量有关采购物品是否有验收记录。 3.投入使用的采购物品是否经验收合格。 4.5 服务和供应品的采购 查:1影响检测质量的物品采购是否有采购申请文件,文件内容是否包含了有关的技术信息。 2.抽1~3份采购申请文件,查是否经审批。 查:1.对影响检测质量的重要消耗品、供应品和服务的供应商是否进行评价。 2.抽查是否保存这些评价的记录和获批准的供应商名单。 检 查 内 容 符合 检查结论 有欠缺 不符合 不适用 备注

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内审员: 检查日期: 条款号 4.6 合同评审 检 查 内 容 符合 检查结论 有欠缺 不符合 不适用 备注 查:1.是否制定《客户要求、标书和合同评审程序》。 2.程序的内容是否含盖了标准的要求。 查:1.合同信息是否充分。 2. 是否有合同评审的记录(简易合同以受理人员签字确认即认为符合要求)。 4.6 合同评审 抽查3~5份业务受理单, 抽5份合同的实施情况,查: 1.是否有偏离合同的情况。 2.如果有,则是否通知了客户并经确认。 抽5份合同查: 1.是否有工作开始后修改合同的情况。 2.如果有,是否重新进行合同评审。 3.合同修改内容是否通知到所有受影响人员? 查:1.是否制定了《申诉和投诉处理程序》。 4.7 申诉和投诉 2.若有申投诉,是否保存了相应的记录。 3.抽查1-3份申投诉记录,查是否有申投诉事实、分析处理、答复投诉人等记录。 4.涉及到体系运行有效性的或存在深层次原因的,是否采取了纠正或预防措施。 查:1.在手册、程序文件中是否识别了不符合工作4.8 纠正措施、预防措施及改进 发现的时机。 2.发现不符合工作后,是否进行了原因分析。 3.针对所分析的原因,是否采取了相应的纠正或预防措施。 4.对纠正和预防措施的实施,是否进行有效性验证。 查:1.是否建立了《记录管理制度》。 2.制度对记录管理的要求是否明确、可操作。 查:1.对各类记录的保存是否规定了期限。 4.9 记录 2.各类记录是否有效的予以保存。 3.在各要素检查中,对规定应有记录的抽查3-5份记录,查: 1)各项记录的信息是否确保原始性、充分性、可追溯性和再现性。 2)记录的更改是否规范

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内审员: 检查日期: 条款号 4.10 内部审核 查:1.是否制定了《内审管理程序》。 2.是否制订了年度内审计划。 3.内审活动的实施是否有: 1) 内审计划,计划内容完整性。 2) 内审检查记录。 3) 发现的不符合是否开出不符合报告,4.10 内部审核 是否采取了纠正措施或预防措施。 4) 是否编制了内审报告,内审报告是否按规定的范围发放。 4.内审员是否经过培训并有资格证。 5.内审员是否于被审核的工作。 6.内审活动记录是否有效保存。 7.每年度内审活动是否都能覆盖所有部门和准则的全部要求。 查: 1.是否制定了《管理评审控制程序》。 2.是否制订年度管理评审计划。 3.管理评审活动是否由最高管理者主持。各部门负责人和重要岗位人员是否参加了管理评审活动。 4.11 管理评审 4.管理评审的输入信息是否充分,议题是否明确,管理评审对输入信息是否充分的讨论。 5.管理评审最终是否形成了改进的决议,决议是否有落实的计划。 6.是否编制了管理评审报告,管理评审报告对体系的运行是否作出了符合性、适宜性和有效性方面的评价。 7.管理评审活动的记录是否完整存档保留。 5 5.1 技术要求 人员 检 查 内 容 符合 检查结论 有欠缺 不符合 不适用 备注 查:1.提供人员一览表(要求有明确的从事岗位, 聘用性质)。 2.根据人员一览表,对合同制人员要求提供劳5.1.1 动合同和社保证据。 3.对合同制人员和关键技术支持人员的工作活动是否有监督安排?应提供监督安排的计划和监督实施的记录。 隆回县质量监督检验及计量检定所内审检查表

内审员: 检查日期: 条款号 5.1 人员 查:1.对主要岗位人员是否有岗位任职条件? 2.抽查现有关键岗位人员(如技术/质量负责人、监督员、授权签字人,部门负责人等)的技术5.1.2 档案,检查其技能是否能满足任职的要求。 3.从事抽样、检测和重要仪器操作等活动的人员,是否经培训考核,并取得上岗证?对相关法律法规有特殊规定的,应取得相应的上岗资格证。 抽查5~10份人员技术档案进行检查。 查:1.是否制定了《人员教育培训管理程序》。 2.是否制订了年度培训计划?培训活动是否5.1.3 按计划得到实施。 3.对培训的效果是否有评价。 4.培训活动的记录是否得到有效的保存。 查:1.是否有在培员工?若有,对在培员工从事的5.1.4 活动,是否安排了适当的监督。 2.监督活动的记录是否有效保存。 查:1.是否对每位员工建立了人员技术档案? 5.1.5 2.档案的内容是否反映了人员的教育、培训、技能和经历等基本信息。 查:1.通过人员技术档案,查技术负责人、授权签5.1.6 字人是否具有工程师职称。 2.技术负责人、授权签字人是否有变更,若有是否报原发证机构备案确认。 5.1.7 5.2 查:授权签字人是否具有工程师以上职称,并具有从事本专业领域工作三年以上。 设施和环境条件 检 查 内 容 符合 检查结论 有欠缺 不符合 不适用 备注 查:抽查3~5个项目,按项目开展的技术依据要求, 5.2.1 检查环境条件是否满足要求。 对于初次申请认证的要对项目进行逐个核查。 查:1.对于环境条件要求(如温度、湿度等)较高的,是否采取连续监控的措施。 2.监控是否有记录。抽查有监控记录要求的检5.2.2 测原始记录3~5份。 3.对于有现场检测活动的项目,在现场检测时,是否对环境条件给予同样的关注。抽查现场检测的原始记录3~5份。 隆回县质量监督检验及计量检定所内审检查表

内审员: 检查日期: 条款号 5.2 设施和环境条件 检 查 内 容 符合 检查结论 有欠缺 不符合 不适用 备注 查:1.是否制定了包含安全作业管理的程序文件。 2.对有安全隐患的因素(化学危险品、毒品、5.2.3 机械安全、带电操作等)是否按要求采取有效的控制措施。 3.对于发生有人身安全事故时是否有相应的应急措施。 查:1.是否制定了环境保护管理程序。 2.对环境有污染的三废排放是否进行了有效5.2.4 的识别,并有规定的排放措施。 3.对于发生超规定排放时,是否有相应的应急措施。 抽查相关的三废处理记录。 查:1.是否识别了检测活动有相互干扰的项目? 5.2.5 2.对于有相互干扰的项目是否采取了有效的隔离措施。 通过实验室的环境布局进行检查。 查:1.对检测质量有影响或涉及人身安全的工作区5.2.6 域是否设置了有效的警示标志。 2.观察现场检测人员的操作,是否按规定执行。 5.3 检测方法 查:1.是否优先选用国家标准、行业标准、地方标准。 5.3.1 2.抽查3~5份在用标准,查方法选用是否正确。 3如果缺少指导书可能影响检测,是否对相关设备的使用和操作说明、检测样品的准备(或者二者兼有)编制了细化的指导书。 查:1.对方法是否能正确使用作过评价,如环境要求、设备的配置、操作人员的能力等。 5.3.2 2.方法若有变更,是否进行了重新评价确认。 3.在用的方法是否是最新有效的版本。 抽查5~10在用技术标准。

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内审员: 检查日期: 条款号 5.3 检测方法 查:1.要求检测人员提供与其检测活动相关的作业指导书,检查: 5.3.3 1)是否能方便地获得。 2)是否被受控。 3)是否经过批准。 4)是否是最新版本。 5.3.4 查:如果使用国际标准,是否仅用于特定委托检测。 查:1.如果有使用自行编制的非标检测方法作为资质认定依据的,是否规定仅限于特定的委托检测。 5.3.5 2.对自行编制的非标检测方法是否按规定的程序批准后实施。 抽查3~5份自行编制的非标检测方法进行检查。 查:1. 偏离检测方法时,对偏离的合理性是否有评价。 5.3.6 2.偏离是否经相关委托方的同意。 3.这种偏离是否以文件的形式予以规定。 抽查3~5份偏离的记录进行检查。 查:1.是否制定了数据处理与保护的程序。 2.对利用计算机或自动化设备进行数据采集、5.3.7 处理、报告、储存时,是否有确保数据完整性、安全性、保密性的措施,实际工作中是否严格执行。 抽查这样的设备进行确认。 5.4 设备和标准物质 查:1.抽查3~5个检测项目的设备配置清单,与检测标准的配置要求核对是否符合配置要求。 5.4.1 2.是否制订了仪器设备的维护计划。 3.设备的维护是否按计划的安排执行,是否保存了维护记录。 查:1.通过现场观察和仪器设备检查,查对不合格设备是否进行了识别? 2.对已发现的不合格仪器设备是否加以明显的标识,并采取必要的隔离措施。 5.4.2 3.不合格仪器设备经修复后是否经过检定/校准并证明符合要求后才投入使用。 4.不合格仪器设备发现后,是否对发现之前所进行的检测结果有影响进行检查,对有影响的检测结果是否进行追溯。 检 查 内 容 符合 检查结论 有不不欠符适缺 合 用 备注 隆回县质量监督检验及计量检定所内审检查表

内审员: 检查日期: 条款号 5.4 设备和标准物质 :查:1.是否有使用租借用设备。 2.所租借用的仪器设备是否是使用频次低、价格昂贵。 5.4.3 3.所租借用的仪器设备是否按本组织对仪器设备的管理要求进行管理(主要要索取有效的溯源证书并能证明满足要求、相应的使用说明书或操作规程)。 查:1.对操作复查的仪器设备,是否授权了专门的人员。 5.4.4 2.相关的使用说明和维护要求等技术资料是否使操作人员能方便获得。 抽查3~5台仪器设备的授权情况。 查:1.是否对每台仪器设备建立了各自的档案。 5.4.5 2.档案的内容是否完整。 对每个部门抽查3~5台仪器设备的档案。 查:1.仪器设备是否都有状态标识。 5.4.6 2.仪器设备的状态标识是否正确、完整, 3.状态标识是否便于操作人员观察得到。 5.4.7 查:对于借用给人家的本组织仪器设备,取回后是否对其功能和测量特性的有效性进行检查。 查:1.是否识别了需要做期间核查的仪器设备。 2.对需要做期间核查的仪器设备是否制订核5.4.8 查计划和核查方法,并按计划和核查方法执行。 3.期间核查的记录是否予以保存,核查结果是否被利用。 抽查每个部门的期间核查记录1~3份。 查:对自检和外部溯源获得的检定/校准证书是否5.4.9 进行分析确认,其结果是否被有效利用。 抽查3~5份校准证书的结果应用情况。 查:1.是否有使用未经定型的检测仪器设备。 5.4.10 2.对于使用未经定型的检测仪器设备是否进行了技术上的验证确认。 5.5 量值溯源 查:1.是否制定了《量值溯源程序》。 5.5.1 2.程序对测量仪器设备的检定/校准是否作出了确认的总体原则要求。 3.对于自行校准的,是否绘制了量值溯源图。 检 查 内 容 符合 检查结论 有不不欠符适缺 合 用 备注

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内审员: 检查日期: 条款号 5.5 量值溯源 查:1是否存在无法溯源的测量设备,对于这样的测量设备是否有识别。 2.对无法溯源的测量设备是否制订了其他验5.5.2 证的计划和措施。 3.是否按验证措施实施了验证计划,并保留了相应的记录。 抽查3~5份验证活动记录。 查:1. 对于需要进行量值溯源的设备是否编制了5.5.3 溯源计划(查测量设备与周检计划表核对)。 2.列入溯源计划表的设备是否按计划溯源。 每个部门抽查3~5台测量仪器设备进行核对。 查:1.是否有自行检定/校准的项目。 2.若有自行检定/校准的项目是否对参考标准编制了溯源计划。 5.5.4 3.抽查参考标准是否按计划实施有效溯源,并保存了溯源的证据。 4.是否保证参考标准仅用于检定/校准?如果挪作他用是否对其计量特性的完好性进行验证,并保留验证记录。 查:1.检测活动是否有使用标准物质(参考物质), 若有是否使用了有证标准物质。 5.5.5 2.如果采用了无证参考物质,是否对其进行了验证,并保留验证的记录。 抽3~5种标准物质(参考物质)检查是否满足。 查:1.对标准(参考)物质是否制订了核查计划。 2.需要核查的是否编制了核查方法,并按核查5.5.6 方法进行核查。 3.是否保存了核查记录。 抽查3~5种标准物质(参考标准)进行检查。 查:1.是否制定了《标准物质管理程序》?程序内容是否对标准物质的使用、储存、安全处置等作出5.5.7 管理规定。 2.对标准物质的管理是否按程序的要求执行。抽查3~5种标准物质检查使用管理情况。 检 查 内 容 符合 检查结论 有不不欠符适缺 合 用 备注

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内审员: 检查日期: 条款号 5.6 抽样和样品处置 查:1.检测工作中是否有抽样活动。 5.6.1 2.若有抽样活动是否制定了《抽样和样品管理程序》。 查:1.涉及抽样活动的,是否制订了相应抽样方案。 5.6.2 2.抽样方案在使用前是否经审批确认,并按文件控制要求进行管理。 对有抽样活动的检测工作抽1~3份记录检查。 查:1.抽查1~3份抽样记录,检查抽样信息记录的5.6.3 完整性。 2.抽样人员是否两名以上,抽样人员在抽样记录上是否有签名,被抽样单位是否有确认人签名。 查:1.抽样时客户对抽样方案是否有偏离的要求。 2.若有这种偏离的要求在抽样记录中是否对5.6.4 偏离的信息予以详细记录。 3.这种偏离如果影响到其他方,是否将偏离的信息通知了相关方。 查:1.样品在接受过程中是否填写了受理单。 2.样品受理单中对样品特性是否有描述,信息5.6.5 是否充分。 3.如果接受的样品与任务书或委托的要求有偏离,是否予以详细的说明。 5.6.6 查:1.是否建立了规定的样品标识系统。 2.样品接受中是否按规定对样品予以标识。 查:1.对样品有特殊保存要求的,是否有必要的设施或设备。 2.对环境有特殊要求的,是否采取了相应措施5.6.7 确保环境条件满足要求。 3.对接受的样品是否建立了台帐,样品在流转过程中是否有记录。 从样品台帐中抽3~5个样品,对上述要求进行检查。 5.7 5.7.1 结果质量控制 查:1.是否制定了检测质量控制程序。 2.是否编制年度的质量控制计划。 查:1.是否按质量控制计划实施了质量控制活动。 2.对每项质量控制活动的实施是否制订了实5.7.2 施方案。 3. 每项质量控制活动的实施是否按实施方案的要求执行。 检 查 内 容 符合 检查结论 有不不欠符适缺 合 用 备注 隆回县质量监督检验及计量检定所内审检查表

内审员: 检查日期: 条款号 5.7 结果质量控制 查: 4.对质量控制的数据是否有分析利用。 5.当质量控制数据有超出预期的要求时,是5.7.2 否采取纠正措施。 6. 当质量控制数据的趋势有朝着不利的方向时,是否采取了预防措施。 5.8 结果报告 查:1.是否制定了结果报告控制程序。 5.8.1 2. 结果报告控制程序是否对采用法定计量单位作出了规定。 5.8.2 5.8.3 查:每个部门抽查3~5份检测报告,检查报告的信息是否完整、充分(具体见准则5.8.2条要求)。 查:如果检测活动有偏离常规的情况,是否对这种情况在报告中有说明(结合5.8.2条一并检查)。 查:对于涉及到抽样工作的检测活动,是否在报告5.8.4 中对抽样的信息予以描述(具体需描述的信息见准则5.8.4条)。 5.8.5 查:1.检测报告是否涉及到分包的内容。 2.如果有分包内容,是否在报告中予以说明。 查:1.是否有以电话、电传或其他电子方式传递检测结果。 5.8.6 2.如果有,则对这种传递报告结果的方式是否有确保信息完整、安全的措施。 3.对于这样的信息传递是否做好了发送人、发送日期、对方接受人等相应的记录。 查:1.是否有报告修改的情况。 5.8.7 2.若有是否按程序文件的规定实施对报告的修改。 检 查 内 容 符合 检查结论 有不不欠符适缺 合 用 备注

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