第4卷第3期 2018 年 6 月
生物化工
Biological Chemical Engineering
Vol.4 No.3Jun. 2018
文章编号：2096-0387 (2018) 03-0119-03
药品包装材料对药品质量的影响
黄宏乾
(广西梧州市制药（集团）股份有限公司，广西梧州543002)
摘要：药品包装材料对药品质量的影响非常巨大，药品质量已成为人们关注的焦点问题。药品质量直接影响到人们的身 体健康，需要从各个方面进行严格把关，尤其是药品包装材料，更是进一步值得研究和关注的主要内容。在药品质量上弄虚作假 将会受到我国药品安全法的严惩，本文主要分析药品包装材料与药品质量之间的关系及存在的危险性，这对我国的医疗技术发 展具有重大的意义。
关键词：药品质量;包装材料；药品容器 中图分类号：R954
文献标志码：A
Effect of Drug Packaging Materials on Drug Quality
Huang Hong-qian
(Guangxi Wuzhou Pharmaceutical (Group) Co., Ltd., Guangxi Wuzhou 543002)
Abstract: The influence of drug packaging materials on the quality of drugs is very huge, the quality of drugs has become the focus of our attention. Drug quality affects people's healthdirecdy, the need for strict control from various aspects, especially the drug packaging materials, is the main content worthy of further research and attention. Cheating in the quality of drugs will be severely punished by the law of drug safety in China. This paper analyzes the relationship between drug packaging materials and the quality of drugs, and makes a scientific analysis of the risks, which is of great significance for the development of medical technology in China.
Key words： Drugs qua!ity;Packaging materials;Medicine container
药品是治疗疾病的重要物质，如果在药品质量上 出现了问题，将会严重危及人们的生命安全。通过大 量的市场调查后发现，现实的药品质量安全出现了监 管不严的问题，而且在药品包装材料上更是没有按照 国家严格的规定，现在看来，需要不断严厉打击一些 不法分子通过药品包装赚取不当利益的行为,让整个 药品包装市场变得更加健康稳定。
响药品质量的安全性。这些材料的取得途径已经不 能够满足整个市场发展的需求，这样一个环境背景 下，就会出现很多的药品保存漏洞，为了改变这一现 状，在药品材料安全检测的过程中，需要从各种渠道 进行安全监管，确保不出问题'
1.1药品容器材质特点与其对药品质量的影响 1.1.1玻璃材料的特点
玻璃材料是我国药品包装市场中最常见的包装 材料，很多药品都是装在玻璃材质中，因为玻璃材料 具有一定的稳定性，不易被污染，也不易被分解或溶 解,在空气中不易被氧化，不易发生化学反应。所以， 在药品包装材料选取中最受欢迎，而且它的价格低
1药品包装材料对药品质量安全的影响
对整个流通市场而言，药品包装材料还存在着
一些不安全的因素，主要体现在没有经过科学化的设 计，从而为了赚取更高的财富,就会使用一些低廉的 材料、没有安全合格证的材料进行包装，从而严重影
作者简介:黄宏乾（19—），男，广西梧州人，本科，助理工程师,研究方向：药品包装材料。
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120.
生物化工2018 年
廉，很多药品都采用玻璃材料包装，美观大方的效果 赢得商家们的信赖。
1.1.2玻璃材料的弊端
玻璃容易摔碎，所以在实际的运输过程中，需要 放置在安全的地方。玻璃也容易被压碎，需要根据药 品的实际情况进行研究，不能出现使用过程发生危险 的情况。玻璃易碎，就会与药品发生反应，最终会严 重影响到药品质量安全。同时,玻璃材料容易压扁， 这对于整个药材的装置也是存在一定的威胁,通过大 部分玻璃材料实验发现，玻璃装置的药材容易发生化 学反应，从而导致药品失效。比如，如果胰岛素使用 玻璃材料，它会和玻璃中的Si02和硼的氧化物发生 化学反应;在2010年的药典中也指出了人血蛋白中 铝残留量的测定不可使用玻璃材料容器。
1.2橡胶材料的特点及其对药品质量的影响 1.2.1橡胶材料的特点
药品包装的一些容器口都需要橡胶物质进行封 存，这种橡胶的种类可以分为天然橡胶和丁基橡胶两 大类。根据橡胶的不同材质，可以做一个简单的实 验,将易腐蚀的药品存放到天然橡胶封口瓶内，很快 就会与瓶口橡胶发生化学反应。
1.2.2橡胶材料会发生不安全的反应
丁基橡胶虽然具有稳定的化学性质，但它的成分 过于复杂，如果配方不合理，橡胶塞里面的杂质在和 药品接触过程中极有可能产生化学反应，影响药品的 性能[2]。
1.3塑料材料的特点及其对药品质量的影响 1.3.1塑料材料的特点
目前市场上流通的材料很多都是塑料制品，因为 塑料产值高、价格低廉,一些商家开始普遍使用塑料 进行包装。塑料在包装上简单大方、运输便捷，使用 过程不容易与空气接触，这样可以提髙药品的利用效 率，同时也将迎合大众市场消费的需求。
1.3.2塑料材料对药品质量的影响
塑料材料主要是聚乙烯、聚丙烯和聚氯乙烯三 种，这些材料的塑料对所包装药品的影响非常巨大， 这不仅会改变药品的成分，而且还会加快药品的聚合 反应，从而发生变化，影响人身体健康，甚至影响到
人生命，所以，日常实际在使用塑料包装的过程中， 一定要坚持做好具体问题具体分析，哪些药品容易发 生反应，哪些物品容易被污染,这些问题都应该着手了解。
1.4金属材质的特点及其对药品质量的影响 1.4.1金属材料的特点
铝是药品包装中使用最多的金属材料，铝的不生 锈性质特点是将铝制品作为药品包装的重要依据。 通过铝制品的包装后，药品外观上很好看，而且不易 被氧化和腐蚀，因此，在大部分的药品生产企业中， 都会选用铝制品进行包装。
1.4.2金属材料对药品质量的影响
通过试用金属材料所制的包装，可以看到其金属 也会与一定的药品发生化学反应的情况。通过分析 发现，异丙托溴铵气雾剂中的药液会和气雾阀发生反 应，产生四种杂质，这有可能对人们的身体健康产生 潜在的威胁。
2从包装材料中对药品质量进行监管
随着市场经济的迅猛发展，我国的药品市场
也逐步崛起。仔细分析整个药品制造情况发现， 很多的药品包装问题层出不穷，使用的药品包装材 料改变了整个药品性质的例子举不胜举。药品需要 通过各种形式的包装来进行销售，在实际的研究过 程中，一定要把握好玻璃制品、塑料制品等药物的 包装，不能发生任何的偏差，否则易导致药品发生 变化，从而影响到人身体健康。一定要通过深人实 践，找到具有适应药品包装的材料，进行科学化的包 装，这样才不至于影响到药品的质量安全。具体可 以从以下几点进行论述[3]。
(1)
在药品包装前，一定要注重包装材料的安
全性。要结合实际，观察和分析周围环境的安全性， 以免在进行具体的包装过程中就会受到一些外来因 素的影响，从而影响到药品包装的安全保护。一些 最易发生化学反应的药品在空气中会发生反应，所 以需要在密闭的环境里进行包装，这样就会减少空 气污染[4]。
(2)
药品的包装材料都需要选择无毒无害与性
能稳定的材料，与药品之间不可以产生化学反应。如
第3期黄宏乾：药品包装材料对药品质量的影响
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果发生化学反应，并生成对人体有害的物质,那危害 可想而知。
(3 )包装材料的选择需要根据药品的性能作用 进行分析，掌握材料的性能，根据不同性质的材料进 行科学化的包装，避免一些不安全情况的发生，有效 维护药品包装的安全性。而且在包装材料的卫生标 准条件下，更应该着手分析，哪些材料的卫生条件达 标，哪些包装材料的卫生标准不符合要求，这些具体 的问题都应该通过各种不同的途径进行有效的解决。
以及医院的医生等都应该对药品的包装材料有着充 分的了解,厂方必须熟悉国家的药品包装材料的标准 和规范，选择正确的包装材料来进行药品包装，而医 务人员也更应该重视和关注包装材料在药品用药方 面的安全问题，一起致力于让我国的安全用药达到更 高水平。参考文献
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3
结语
提高药品的安全监管，注重从各方面进行维护，
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[3] 周健丘.药品包装材料对药品质量和安全性的影响[J].安全用
减少环境污染，这样才能有效地分类运用药品包装 材料。
一
些由于药品存放材料的不安全引发事故层
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[4] 于志彬.塑料包装对药品质量和安全性能的影响及解决措施[J].
出不穷，关注生命，更需要从关注药品材料的包装材 料开始，对药品的药性做实践性试验,包装的企业，
包装学报，2013(7):74-77.
(上接第118页）
件下，一些研究表明自噬作用可以保护细胞免受各种 真核生物的死亡。然而，自噬也被证明是细胞死亡的 一个促成因素，是真核生物中存在一种非凋亡性程序 性细胞死亡途径，这种途径取决于自噬基因[1°]。在大 多数情况下，这些自噬的双重作用可能取决于当时的 细胞外环境条件。已经了解TOR激酶在感染相关自 噬的启动中和PKA信号潜在的相互作用，对其附着胞 形态发生是必需的，因此，在烟曲霉中了解TOR激酶 和PKA信号的潜在联系，以及烟曲霉自嗟的基因组分 析，X才于了解烟曲霉感染至关重要[11]。如果能验证自 噬在烟曲霉侵染过程中的重要性，控制烟曲霉自噬的 发生,可能成为开錄型抗真麵物提供新的靶标。参考文献
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