作用和副作用怎么样 天恩福(注射用重组改构人肿瘤坏死因子)说明书

【药品名称】

通用名：注射用重组改构人肿瘤坏死因子

商品名：天恩福

【生产企业】

上海唯科生物制药有限公司

【成份】

重组改构人肿瘤坏死因子

【作用与适应症】

本品与NP、MVP化疗方案联合，可试用于经其他方法治疗无效或复发的晚期非小细胞肺癌患者。

【规格】

50万IU/瓶

【用法用量】

与上述化疗方案联合使用，每周的第3－7天用药，剂量为60－90万单位/m²，用生理盐水稀释至20ml，5－8分钟内恒速静脉推注。

【副作用与不良反应】

在本品的临床研究中，先后共有约450例受试者接受了本品的治疗，试验中，本品短疗程应用的近期不良反应主要表现为发热、感冒样症状、注射局部疼痛、局部红肿硬结、骨肌肉样疼痛，发生率在80%左右。4例受试者因发热不能耐受而终止治疗。出现上述不良反应时，可采取相应的对症治疗措施。

【禁忌】

对本品所含成份过敏者禁用。严重肝肾功能、心肺功能异常者禁用。患有其他严重疾患不能耐受本品不良反应者禁用。

【注意事项】

鉴于天然TNF对不同肿瘤细胞的作用不同（对于部分肿瘤细胞具有促进生长的作用），而本品与天然TNF具有结构和生物学功能的相似性，所以为保证本品治疗效果及避免不良后果（加速肿瘤进展），必须在上述适应症范围内谨慎应用本品，不得随意扩大适应症。

本品必须在三甲医院内并在有经验的临床医师指导下使用。

过敏体质，特别是对肽类药品或生物制品有过敏史者慎用。

静脉给药时及给药后2小时内，医护人员应严密观察患者，如出现不良反应，可给予对症处理。

由于本品的某些潜在不良反应尚无试验资料加以证实或排除，因此，在使用本品期间，应密切观察肝肾功能、血液系统、循环系统、呼吸系统等的变化，如发现异常，应及时停药。

药瓶如有裂缝、破损者不能使用。药品溶解后应为透明液体，如有混浊、沉淀和不溶物等现象，则不能使用。药物溶解后应一次用完，不可多次使用。

【药物相互作用】

尚不明确。

【包装】

2ml西林瓶，2瓶/盒

【药物分类】

其他肿瘤用药及支持疗法